不良反应引发药害事 件的赔偿及其启示.pdfVIP

1024 中国药事2009年第23卷第lO期 ·国外药事· 美国对药品不良反应引发药害事件的赔偿及其启示 何 达，储 藏，陈盛新。(第二军医大学药学院药事管理学教研室，上海200433) 摘要： 目的分析美国对药品不良反应引发的药害事件的赔偿制度，探讨其对我国相关法律调整的启示。 方法收集有关美国药品不良反应引发药害事件的法律法规、案例及文献，采用描述性和比较分析的方法 研究其对患者的赔偿及救济制度。结果与结论努力维护消费者的合法权利应该成为立法的核心思想：① 对药害事件有过错的责任方，设立惩罚性损害赔偿制度；②严格界定药品不良反应免责标准，因为大部分 药品不良反应实为设计缺陷或制造缺陷；③建立严重药物不良反应损害的社会保险或救助的法规和机制。 关键词： 伤害补偿制度；不良反应；事件 中图分类号：R951．712文献标识码：A 文章编号：1002～7777【2009)10—1024—03 of forIncidentCausedADRs Compensation EnlightenmentU．S．Injury System by HeDa，Chu andChen of Medical Cang Shengxin。(CollegePharmacy，SecondMilitary University， 200433) Shanghai To forincidentcaused ABSTRACT： ADRs， ObjectiveanalyzeU．S．injurycompensationsystem by itwiththe inChina，anddiscussthe forthe in compare existinglegalloopholes enlightenment1egalsystem China．Methods forincidentcausedADRs，thecase of U．S．injurycompensationsystem by study literatureand lawsand werecollected．Themethodwasusedinthis 1egal regulations descriptive study． Results found caused andConclusionsThis theU．S． forincident study injurycompensationsystem by ADRstakesthelifeandhealth ofconsumerastheultimate withwhichChinashould rights goal，compared itsrelevantlawsinorderto statusfor ①perfect givepatientslegal compensation．②establish for the standardbetween defectsandadverse systempunitivedamages，redefi