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全省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则及评分表
附件1:
全省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则及评分表
医疗机构名称:___________________________________
机构级别:□三级 □二级 □一级 □未评级
等 级:□甲□乙□未定级
机构类别:□综合(专科)医院 □中医(中西医结合)医院 □妇幼保健机构
□社区卫生服务中心 □其他_______________
检查内容 分值 具体要求及扣分标准 实得分 扣分理由 1.中药药事管理制度 12分 (1)医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人。(2分)
(2)严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。(2分)
(3)建立并落实符合规范的中药房管理和中药饮片采购、验收、保管、调剂和煎药等各项中药药事管理制度,主要包括以下制度:
中药房管理制度 (1分)
中药饮片采购制度(1分)
中药饮片验收制度(1分)
中药饮片保管制度(1分)
中药饮片调剂制度(1分)
中药煎药制度 (1分)
中药饮片处方管理制度(1分)
中药饮片处方专项点评制度(1分) 2.人员配备(中药药剂人员配备达到《医院中药饮片管理规范》基本要求) 6分 二级以上医院 (1)二级以上医院的中药饮片管理由药事管理与药物治疗学委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。(2分)
(2)从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员,三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员。(1分)
(3)负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员(1分) 一级医院 (1)一级医院应当设专人负责中药饮片的管理工作(2分)
(2)直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。(1分)
(3)负责中药饮片验收的人员在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员(1分) (1)负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。(1分)
(2)中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。(1分)
(3)尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。 3.饮片采购 4分 (1)随机抽查中药饮片供货商资质证明是否齐全。包括生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品生产(经营)质量管理规范》证书和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件以及医院与中药饮片供应单位签订的“质量保证协议书”。(2分)
(2)国家实行批准文号管理的中药饮片,是否有《注册证书》复印件(1分)
(3)医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。有相应工作记录(1分) 4.饮片验收 20分 (1)检查饮片30种,每种合格得0.5分,不合格扣0.5分者(15分)
(2)饮片验收记录是否齐全,验收记录应当包括:品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。(1分)
(3)中药饮片验收人员是否符合要求。(4分) 5.饮片保管 6分 饮片保管、养护应当符合《医院中药饮片管理规范》要求
(1)中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。(2分)
(2)中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。 (2分)
(3)开展中药饮片养护检查并有完整记录 (1分)
(4)发现存在质量等问题时能及时上报本单位领导处理并采取措施 (1分) 6.饮片调剂与临方炮制 12分 根据《医院中药饮片管理规范》要求进行中药饮片调配、复核
(1)中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。(1分)
(2)中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。(1分)
(3)中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。(1分)
(4)医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验并由相关记录,不合格的不得使用。(1分)
(5)中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药
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