研究中的不当行为与利益冲突.PDFVIP

研究中的不當行為與利益衝突 劉嘉雯 申請科技部專題計畫時勾選 1. 本計畫是否有進行下列實驗研究/ ： （勾選下列任一項 ，需附相關實驗研究同意文件/ ） □人體試驗/ 人體檢體 □人類胚胎/ 人類胚胎幹細胞 □基因重組實驗 □基因轉殖田間試驗 □第二級以上感染性生物材料 □動物實驗 (須同時加附動物實驗倫理3R說明 ) 2. 本計畫是否為人文司行為科學研究計畫 ： □是請檢( 附已 送研究倫理審查之證明文件) ；□否 3. 本計畫是否為臨床試驗研究計畫 ： □是請增填性別分析檢核表( CM16) ；□否 常見問題 Q ：可以先執行研究再補審查程序嗎 ？ A ：應先通過審查再執行計畫，特別是收案 程序須先通過審查才能加以執行。 資料來源：國立彰化師範大學研究倫理審查委員會.tw/web_edit/edit_show.asp?ClassID=406 常見問題 Q ：研究一定要徵求同意嗎？ A ：原則上要，除非徵求同意研究無法執行，而研究價值性高且無其他 研究方法可加以取代 。 但依 年月日衛署醫字第 號 公告之得免取得研究對象 2012 7 5 1010265083 同意之人體研究案件範圍之規定研究案件符合下列情形之一者， 得免取得研究對象之同意 ： 1.公務機關執行法定職務 ，自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估 研究。 自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案 、 2. 文件、資訊或檢體進行研究。但不包括涉及族群或群體利益者。 研究屬最低風險，對研究對象之可能風險不超過未參與研究者 ，且免除 3. 事先取得同意並不影響研究對象之權 益。 研究屬最低風險，對研究對象之可能風險不超過未參與研究者， 不免除 4. 事先取得研究對象同意則無法進行，且不影響研究對象之權 益。 研究倫理相關法規允許的狀況下，可免除知後同意 。 5. 資料來源：國立彰化師範大學研究倫理審查委員會.tw/web_edit/edit_show.asp?ClassID=406 研究倫理審查委員會  委員會之成立旨在針對人類及人體研究相關的研究計畫，提供獨 立之審查、建議及指導，以保障參與者之權益 ，並提升國內研究 水準及品質 。  委員的組成含生物醫學、人文社會行為科學、法律領域等專家學 術背景，反映出不同背景以確保由專門技術及經驗對研究活動提 供充分的審查 。  委員會之委員有利益衝突情形時，則應主動迴避審查 。  在任期開始前 ，需簽署委員保密與利益迴避切結書，以確保維護 委員會各項運作及工作流程相關資訊之機密與利益迴避。 資料來源：國立彰化師範大學研究倫理審查委員會.tw/web_edit/edit_show.asp?ClassID=406 科技部專題計畫作業流程 準備送審文件 審查案收件 確認資料完整性 及分類 開立送審證明書 計畫書審查