CDQA 审核PPT.ppt

质量管理体系培训;第一部分 概述;合格评定：是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证;认证：认证=审核过程+发证过程+后续监督过程 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动。 审核是一个过程，包括如下活动： ?获取审核证据 ?对审核证据进行评价 ?确定满足审核准则的程度 审核的特点 系统的、独立的、形成文件。;与审核的有关概念;质量/环境管理体系审核的类型; 内部和外部审核的区别;质量/环境体系审核的特点;审核的基本原则;客观 公正;系统性：审核是利用已建立的方法和技巧来确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性，彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论。 几个小孩？;审核人员素质与能力要求;审核员的个人???质;审核员的专业能力要求;组织应确定环境管理体系覆盖的范围并形成文件； 组织应按本标准的要求建立IMS整合管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： 识别IMS整合管理体系所需的质量管理过程、环境因素和危险源及其在组织中的影响 ； 确定这些过程的顺序和相互作用；确定环境因素和危险源的控制活动和相互作用.(过程之间的内在联系、排列顺序。顺序可用流程图说明之). 确定为确保这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的有效运作和控制所需的准则和方法(运行控制程序与要求); 确保可以获得必要的资源(人、设备、资金)和信息(过程作业要求信息),以支持这些过程、重要环境因素和需控制的风险管理的运作和监视；;组织应： 监视、测量和分析这些过程、重要环境因素和需控制的风险； 实施必要的措施，以实现对这些过程、环境因素和危险源的管理所策划的结果和对这些过程、重要环境因素和需控制的风险的管理的持续改进； 组织应按本标准的要求管理这些过程、重要环境因素和需控制的风险。 针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施控制(按7中的对应条款进行控制、提供规范并监测规范的执行、现场检验/确认、按7.4要求进行控制等).对此类外包过程的控制应在IMS整合管理体系中加以识别并作为相关方进行管理。;ISO9001：2000标准 8.2.2内部质量管理审核;F内部审核的目的;审核的方向; 审核的方向;审核流程;任命组长;程序文件内容 确定内部管理体系审核的管理机构 明确管理职责与权限 确定审核的方向与原则 明确审核的程度(频次、持续时间)和范围 实施审核的方式(体系审核、过程／流程审核、法规符合性审核、滚动审核、集中审核 ) 审核的程序(启动审核、审核策划与准备、现场审核、报告、后续行动) 审核结果的评价方法与报告 审核过程的监控(审核人员业绩评价、观察审核过程、受审核方的反馈)与 改进 审核人员能力要求与管理 审核记录;质量管理体系审核 流程审核及 法规符合性审核 的相互关系;审核策划;年度审核计划;组建审核组(组长、审核员、专业人士及独立性、能力) 审核组长的职责 协助选择审核组成员; 制定审核计划; 代表审核组与受审核方管理者接触; 控制审核过程; 提交审核报告; 组织纠正措施的跟踪验证。 审核员的职责 遵守相应的审核要求； 传达和阐明审核要求； 有效地策划和履行被赋予的职责； 将观察结果形成文件 报告审核结果； 验证采取的纠正措施的有效性 收存和保护与审核有关的文件 配合并支持审核组的工作.;;审核实施计划——范例;;案例练习：;符合策划 的安排;审核计划编写 重点考虑的方面;审核准备;审核工具/备忘录准备(审核检查表) 检查表的作用 （1）明确与审核目标有关的样本 （2）使审核程序规范化 （3）按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确 （4）保持审核进度 （5）作为审核记录存档 检查表的内容： 检查表有部门审核或按过程审核两种形式，内容包括： 查什么：列出审核项目和要点，确保审核覆盖面完整。 如何查：明确审核步骤，确定抽样方法。 检查表的性质 检查表是审核员在进行审核时自己使用的一种辅助工具，主要是起备忘录的作用;;受审核部门/区域；综合管理部;受审核部门/区域；市场部;受审核部门/区域；市场部;序号;流程1：作业人员管理;实施审核的三步曲 告诉他们你将要做什么----首次会议/沟通 去做----现场审核 告诉他们你做的结果----末次会议/结果沟通 首次会议 可以是一个正式的会议：介绍审核的安排、程序、要求… 可以是一个简单的审核要求介绍和审核性质的解释(滚动审核时采用) 可以是一个为达成一致而进行的个人沟通;收集信息的方式;