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含过氧化物凝胶稳定性试验报告 摘要：本实验考察研究含过氧化物的美白凝胶在温度、光线的影响下随时间变化的规律，为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。本实验采用高温、光照等试验方法，通过硫代硫酸钠法测定有效活性氧含量，得出其稳定性较好，产品有效期2年以上，暂定其有效期为2年。 关键字：稳定性试验、过氧化物 正文： 3.1 过氧化物美白胶简介： 3.2 过氧化物美白凝胶质量标准： 3.3 取样信息： 批号 生产日期 产量 包装 试验类型 备注 3.4 稳定性试验指导：化学药物稳定性研究技术指导原则2005版 3.5考察项目及检测方法 3.5.1 外观 3.5.2 PH值 3.5.3 粘度 3.5.4 活性氧含量测定 3.6 试验方法 3.6.1 高温试验 试验设备： 去样本，在60℃条件下放置10天，于第五天、第十天取样，检测相关指标。 3.6.2光照试验 去样本，在光强度为4500lx的光源下，距光源30cm，放置10天，在0天、5天和10天取样测定。 3.6.3 加速试验 采用5ml塑料注射器灌装的批次为 的三批次样品，试验条件为40℃±2℃，试验时间从 开始，为期6个月，分别于0、1、2、3、6个月取样检测。 3.6.4 长期试验 取采用5ml塑料注射器灌装的 三批次样品，试验条件为25℃±2℃，试验时间从 开始，取样时间定为第一年每3个月末一次，第二年每6个月末一次，以后每年末一次。 3.7 试验结果 3.7.1 高温试验 检测项目 批检测结果 备注 0天 5天 10天 外观 PH值 粘度 活性氧含量 结论 3.7.2 光照试验 检测项目 批检测结果 备注 0天 5天 10天 外观 PH值 粘度 活性氧含量 结论 3.7.3 加速试验 检测项目 批检测结果 备注 0个月 1个月 2个月 3个月 6个月 外观 PH值 粘度 活性氧含量 结论 3.7.4 长期试验 检测项目 批检测结果 备注 0个月 3个月 6个月 9个月 12个月 外观 PH值 粘度 活性氧含量 结论 3.8 结论 包装材料，贮存条件，有效期，合理性，相关承诺。