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ISO/TS 19649:2002条款 科建管理顾问公司 主任顾问师:王锐 0.1 总则 采用质量管理体系应该是一个组织的一项目战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 0.1 总则 本国际标准能被内部和外部组织,包括认证机构,用来评定一个组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐述的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成一下过程的输入。 0.2 过程方法 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及管理,可称之为“过程方法” 。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 0.2 过程方法 过程方法在质量管理体系中应用中时,强调以趟方面的重要性: 理解并满足要求; 需要从增值的角度考虑过程; 获得过程绩效和有效性的结果,和 基于客观的测量,持续改进过程。 0.2 过程方法 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监测,要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1所示虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细反映各过程。 0.2 过程方法 注:此外,被称为“计划-执行-检查-行动”(PDCA)的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: 计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; 执行:实施过程; 检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监测和测量,并报告结果; 行动:采取措施,以持续改进过程绩效。 0.3 与ISO 9004的关系 ISO 9001和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。 虽然两项标准具有不同的范围,但都具有相似的结构,以有助于他们作为一致的标准的应用。 ISO 9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。满足顾客要求方面,ISO 9001所关注的是质量管理体系的有效性。 0.3 与ISO 9004的关系 与ISO 9001相比,ISO 9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进,而超越ISO 9001要求的那些组织,ISO 9004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是ISO 9004的目的。 0.3.1 IATF的ISO/TS 16949:2002指南 《 IATF的ISO/TS 16949:2002指南》是一项文件,包括推荐的汽车行业的实践、范例、图解、解释,并对实施提供帮助以满足该技术规范。 IATF指南的目的不是为了认证或合同。 0.4 与其他管理体系的相容性 本国际标准已与ISO 14001:1996相互调整以增强这两个标准的相容性,以便利于所有使用者。 本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业健康与安全管理,财务管理或风险管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下,组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会调整现行的管理体系。 0.5 本技术规范的目的 本技术远规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发。 本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件生产的组织,提供了质量管理体系共同方法。 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用和法律法规要求的产品,和 通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 1.1 总则 本技术规范与ISO 9001:2000相

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