从美国角度谈对植物药科学的看法 美国密西西比大学 国家天然产物研究中心 1.pptVIP

IKHLAS A. KHAN FDA 项目主任，中心主任助理 美国密西西比大学 国家天然产物研究中心 Email: ikhan@ 从美国角度谈对植物药科学的看法 草药补充剂- 主要相关问题 安全性 质量(真实性 ?) 有效性 生物的 环境的 化学的 标准化 指标化合物的选择 掺杂/错误鉴定 FDA (CFSAN) 专项合作研究协议 植物补充剂: 科学的鉴定和分析: 从公众安全角度选择FDA关注的补充剂并决定研究需求以开展安全性评价研究. 获取并鉴定已确认的对照样品(活体或保存标本，提取物，分析对照品等) 与FDA的科学家交流有关科技资料、分析方法和对照品等方面的信息 组织与公众健康有关的食品填加剂学术讲座和会议以确定需要优先研究的课题需求 获取足够的材料: 已鉴定的植物样品 对照粉末和提取物 指标成分 活性成分：已知或推测的 毒性成分：已知或怀疑的 误鉴定的物种 污染物/掺杂品 对上述材料的分析方法 积累一定的量以支持分析学和体内、体外研究工作 关键需求 影响植物产品质量的因素 掺伪 - 有意的 替代 - 偶然的/无意中做的 其它植物种类 其它植物部位 污染 其它外来物 微生物/微生物毒素 植物产品的潜在污染物 有毒植物: 颠茄; 洋金花属植物; 千里光属植物; 洋地黄，马兜铃属植物 合成药物: 镇痛，抗炎药物 (例如 Phenylbutazone, indomethacin) 皮质激素类药物 (例如 Cortisone, prednisone) 利尿药物 (例如Hydrochlorothiazide) 镇静安神药物 (例如Diazepam) 重金属 – 比较 美国 欧洲 中国 植物壮阳药 -不那么纯洁! 吡咯里西定生物碱 350多种化合物存在于菊科、豆科等6000多种植物中 是在小麦、肉类、牛奶和蜂蜜等食品中的具有肝毒性的掺杂物 也通常存在于牛放牧场地区 Symphytum officinale 化学安全性 Aristolochia macrophylla 马兜铃酸I和II 是存在于马兜铃属植物中的具有肾毒性的最主要成分(CHN). 具有肾毒性，致突变和致癌活性 通常用于蛇咬伤和风湿，作为一种利尿和镇痛剂 马兜铃酸 Aristolochia A. acuminata A. argentina A. baetica A. bracteata A. chilensis A. cinnabarina A. clematitis A. contorta A. cymbifera A. debilis3 A. elegans A. esperanzae A. fangchi3 A. fimbriata A. indica A. kaempferi A. kwangsiensis A. macrophylla A. manschuriensis3 A. maurorum A. maxima A. mollissima A. pistolochia A. rigida A. rotunda A. serpentaria A. watsoni(i) A. westlandi(i) A. zollingeriana Asarum A. canadense2 A. himalai(y)cum3 A. splendens3 A. forbesii3 A. heterotropoides3 A. sieboldii3 Akebia A. quinata3 A. trifoliata Clematis C. armandii C. chinensis C. hexapetala C. montana C. uncinata Cocculus C. carolinus C. diversifolius C. hirsutus C. indicus C. laurifolius C. leaebe C. madagascariensis C. orbiculatus C. palmatus C. pendulus C. thunbergii Bragantia wallichii Diploclisia affinis Diploclisia chinensis Menispernum dauricum Saussurea lappa Sinomenium acutum3 Stephania tetrandra3 Vladimiria souliei3 Other species listed FDA列出的已知或怀疑含有马兜铃酸的植物种 截止2001年 1. /~dms/ds-bot