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从美国角度谈对植物药科学的看法 美国密西西比大学 国家天然产物研究中心 2
谅解备忘录 发展草药与植物药产品的全球标准 与印度科学与工业研究委员会 (CSIR) 在2005年建立 在2007年与上海中药现代化研究中心成立 “中美中药研究中心” 第八届牛津植物产品科学国际大会 美国密西西比大学 2009年4月6-9日 IKHLAS A. KHAN FDA 项目主任，中心主任助理 美国密西西比大学 国家天然产物研究中心 Email: ikhan@olemiss.edu 从美国角度谈对植物药科学的看法 I. anisatum 外表皮细胞的表面观 SEM I. verum follicle Surface view of I. anisatum follicle I. anisatum follicle 有掺杂物存在吗? 1/1 1/10 1/50 1/500 1/1.000 I. verum/ I. anisatum 组织的比例 从Illicium verum 的粉末中检测出Illicium anisatum 非常困难 ，但分子标记可以帮助鉴别。 I. verum I. anisatum 1/1 1/5 1/10 1/50 1/100 1/500 1/1.000 M 0.6 kb- 0.1 kb- 0.2 kb- 0.4 kb- I. verum/ I. anisatum I. verum I. anisatum 在I. verum中检测 I. anisatum的掺杂 PCR product was digested with restriction endonuclease PstI. Results indicate that as little as 1/500 part of Illicium anisatum tissue can be detected in I. verum/I. anisatum mixtures. Compared to I. anisatum low amount of I.verum product might be due to less copy numbers of ITS regions in this species. I. anisatum I. verum I. verum 和I. anisatum (9:1)的混合物 标准化 指标成分的选择/指纹图谱 掺杂 /错误鉴定 真伪鉴别: 化学分析 手段方法 鉴定出种中特有的化学指标成分 分离、鉴定、纯化对照品 开发用户友好的，可接近的技术方法 鉴定出可能的掺杂物或污染物的指标成分 国家天然产物研究中心-植物药与人类健康研究项目 问 题(作为一种真伪鉴别方法) 需要提取和样品制备 植物成分的含量可能由于环境和遗传因素以及储存和加工方法的不同产生巨大变化 指标成分可能与生物效应不相关 标准化 活性成分 指标成分/对照品 基本需求 标准化 发展分析方法 精密度, 准确性, 专属性, 线性等 发展指纹图谱 半制备和制备分离 直接应用 人 参 人参和西洋参 (五加科) 皂苷 (人参皂苷） 适应原样作用: 补益, 提高免疫力. 也用于高血脂，心脏病，肿瘤，肝保护，放疗，没胃口等。 人参的命名 学 名 通用名 Panax quinquefolium American, Occidental, Canadian Panax trifolius Dwarf Ginseng, Groundnut Panax Ginseng Oriental, Chinese, Korean, Red, White Tartary, Kirin Panax notoginseng Sanchi, Tienchi, Sanchu Panax japonicus Japanese, Chiku Panax pseudoginseng Himalayan Panax elegantior Pearl Eleutherococcus Siberian, Russian, Eleuthro sentocosus Touch-me-not Devil’s Bush 错误命名的人参 BRAZILIAN GINSENG SUMA (Pfaffia paniculata) INDIAN GINSENG ASHWAGANDA (Withiana somnifera) ALASKAN GINSENG DEVIL’S CLUB (Oplopanax horridum) AMERICAN RED CANIAGRE (Rumex hymenosepalus) DESERTGINSENG 标准化 我们希望有一种方法 能应用于各种制剂 包
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