【医学精品课件】流行病学研究中的伦理学问题简介.pptVIP

流行病学研究中的伦理学问题简介;学习目标;今天将讨论的内容;Tuskegee梅毒研究;Tuskegee梅毒研究(1);? 研究方案必须包含一项关于伦理考虑的说明…不符合本宣言原则的研究报告不应被接受和发表. 赫尔辛基宣言,1964?;哈佛公共卫生学院在中国的遗传流行病学研究;哈佛在中国的遗传流行病学研究;哈佛在中国的遗传流行病学研究;哈佛在中国的遗传流行病学研究;美国胸外科杂志发表了医科院专家的文章 ;美国胸外科杂志发表了我院专家的文章: ;美国胸外科杂志发表了我院专家的文章: ;北京XX医院到底发生了什么？南方周末　 　2004-04-22 ;北京XX医院到底发生了什么？（1）;北京XX医院到底发生了什么？（2）;“参与治疗的患者将得到已签署的知情同意书及权益书的副本。 ” 对三位参加试验的患者朗读这些文字，大家都说已没有印象，而他们却异口同声地回忆起在签字《患者知情同意书》前的某一天，地坛医院赵大夫说的一番话：“能接受这次治疗，你们都是幸运者。用上这个药，管你二十年没问题！” ;“在住院治疗的180天内，他们每人总共接受了16针药物注射。在随后的5个月随访期内，他们还多次被抽血检验，但是他们却对自己的病情进展和此次试验的意义一无所知。” 在随访期，医院只负责提供一顿午饭，早晚伙食和住宿费用都是自理。;一位患者回忆说，2003年3月5日，美国的医药公司代表带来了《患者知情同意书》，让每个人签署。医生当场念了一遍知情同意书，大家也没想到提什么问题，因为赵大夫的话让很多人对这次治疗的效果已经深信不疑，所以签字也比较痛快。?　　 ;“念完了我也没怎么懂。我连自己的名字也不会写，只能是别人先写下来，我再照着描。”王素云说。 范景华的印象则是医生不断地问他的身体状况，“问完了就签字，我还以为是在病历上签字呢。”他们都是双庙村参与此次试验的患者。 ;3月6日，XX医院伦理委员会审查通过了TNP试验项目。 ;讨论;什么是伦理道德问题？;为什么?; ;医学研究中的伦理问题;;;简单的事实;尊重(Respect) 不伤害/有利(Nonmaleficence/beneficence 公正(Justice);尊重;不伤害/有利;公正;Institutional Review Board 伦理审查委员会不是专家委员会 伦理审查委员会应该是我们公众监督生命科学研究的工具。 ;Institutional Review Board IRB是保护被招募来参加科研活动的人体研究对象——提供血样、基因样本和试验新药疗效的人——保护他们的权益的。 成立这个机构的目的，就是为了防止德国和日本法西斯拿人体做惨无人道的研究试验的悲剧重演。 ;Institutional Review Board 组成 审批标准 相对受益而言,危险是否合理 最小危险 研究对象选择机会同等 知情同意 隐私和保密 资料和安全监测 ;Nashville 梅毒研究 需要确认高危人群 涉及个人隐私 IRB审查 严格遵守伦理原则;;流行病调查发现乙肝厨师怎么办? 流行病研究成果的地理信息系统公布规则 敏感疾病统计数字公布规则 ;;妇幼 犯人和精神病人 不同社会阶层(教育,收入) 知情同意是一个过程而不是一纸文书，它强调的是让每一个参与者知情的过程而不是获取他们签字的过程。 ;研究成果的及时公布 健康医疗服务 培训地方卫生人员 避免不必要??伤害(调查食物中毒) 公布方式;资料归谁? 结果解释的客观科学 与政治的冲突 合作,资助,受试者 ;疾病无边界 对贫穷国家的义务 同等对待 ;健康权是国家政策的重点 疫苗是责任也是权利 法律立法 ;社区代表 尊重文化,宗教,传统 多国合作, 价值观 ;尊重个人权利和尊严 保持科学诚实,动员实事求是 公共利益和社会压力 资源共享 客观公布结果,避免误导 尊重文化传统价值观 先做人后做事 ;