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发酵检测流程
流程手册 Jqyf-2-2 流程名称: 生效日期: 最新修订日期: 核定人: 发酵检测流程
发酵检测流程(发酵中控系统)
0.0文件修订信息一览表
文件修订信息一览表 序号 修订日期 原内容 修订内容描述 所在页
1.0范围
□本流程规定了从钢瓶接种到发酵结束的过程的检测程序和内容。
2.0 控制目标
□ 监控发酵过程参数变化,及时发现问题,同时为改进工艺提供依据。
3.0主要控制环节
1)菌种安全
2) 种子和发酵过程各参数以及镜检没有异常
3) 转种控制
4) 停罐控制
5) 汇总分析
4 流程图
流程名称:发酵检测流程(中控系统)
责任部门:研发中心
5.0流程说明
流程名称:菌种制备流程
流程责任部门:研发中心菌种岗 步骤 说明 执行部门/岗位 重要输入 重要输出 制度 作业细则(SOP)、知识、经验 保障措施 备注 1 1.1 菌悬液涂布平板 有无噬菌体和杂菌 菌种制备保障制度 1.2 菌悬液镜检 芽孢染色SOP 2 2.1 PH测定、糖含量、
菌液OD
镜检 PH、糖、菌液OD、镜检描述 DNS测糖SOP、菌液OD测定SOP 发酵检测保障制度 2.2
转种检测 生产1部与研发 转种指标 转种指标 3 PH测定、
糖含量、
菌液OD
镜检 PH、糖、菌液OD、镜检描述 DNS测糖SOP、菌液OD测定SOP 4 停罐检测和下达指令 生产1部、研发 停罐指标 停罐指标 5 菌数检测与统计 菌数 菌落数测定SOP 6 汇总形成报表 生产与研发 报表 附件1:发酵检测保障制度
附件2:种子转种指标与发酵停罐指标
附件3:相关SOP
芽孢染色SOP
糖含量测定SOP
OD值测定SOP
数SOP图I
图II图III
停罐指标
停罐4
消后及过程ph、糖检测、菌数OD、
镜检观察;
发酵罐3
消后及过程ph、糖检测、菌液OD、镜检观察 、转种指标;
种子罐2
留样平板培养,安全性检查
菌悬液1
平板检测5测
菌数检测
汇总生产记录和检测项
发酵报表6
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