[其它考试]2008版ISO9000标准培训资料②.ppt

第四章/第0节 概述(1/10-54) 第四章 GB/T19001：2008 第0节 概 述 ■总体修订情况 ◆ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准已于2008 年11月15日正式发布。 ◆此次标准的修订只是一次修正 ●世界上170个国家和地区大约100万个通过ISO9001认证 的组织8年实践，认为2000版没有必要引入新的要求； ●修正：对2000版标准内容的特定部分的修改、增加或 删除，是对原标准的完善和补充； ●章节和条款完全对应，给今后向新版标准转换带来极 大的方便。 第四章/第0节 概述(2/10-55) ◆修正的目的：表述更为明确，并增强与ISO14001:2004 的相容性。 ◆修正的主要要求 ●标题、范围保持不变（6.2.2/7.6的标题稍有变化）； ●继续保持过程方法； ●仍然适用于各行业不同规模和类型的组织； ●尽可能地提高与ISO14001:2004的相容性； ●仍然保持与ISO9004《可持续性管理 质量管理方法》 标准是一对协调一致的QMS标准； ●根据设计规范进行修正，并经验证和确认。 第四章/第0节 概述(3/10-56) ◆具体修正情况（总共有95处变化）： ●引言11处，均为说明、调整、补充或修订中相关更改 ●正文81处，均为要求的明确性调整或完善,包括注的变 化——原有14个(其中内容变化有4个) ，增加了10个,现 有24个； ●附录2处，属于标准修订中的相关更新； ●参考文献的修订， 属于标准修订中 的相关更新。 第四章/第0节 概述(4/10-57) ◆新版标准的特点 ●总体框架和逻辑结构未变。 ●更规范、更严谨，有利于用户的使用。 ●肯定了2000版的成果，充分考虑了与其的连续性； ●吸收了各成员的建议，纳入了现代QM的最新成果； ●有助于各方对新标准的理解、转换、实施和改进。 第四章/第0节 概述(5/10-58) ◆GB/T19001-2008标准于2008年12月30日发布，2009年 3月1日实施 ◆国家标准的修订原则 ●等同性原则； ●一致性原则； ●继承性和完善性原则； ●兼容性原则； ●规范性原则。 ◆ISO/IAF等组织协调后，发布公报： ●ISO9001:2008和各国(或地区)等同标准（我国为GB/T 19001-2008）正式颁布后，才能按照新标准认证； ●2009年11月15日后，不管监督审核还是换证审核，都 必须按照ISO9001：2008标准认证； ●2010年11月15日后，任何现存的2000版证书将失效。 第四章/第0节 概述(6/10-59) ■标准“引言”部分关注的问题 ◆0.1 总则 ●采用QMS是组织的一项战略决策 ● QMS的设计和实施受下列因素影响： ▲组织的环境及其变化和有关风险； ▲组织不断变化的需求；▲组织的具体目标； ▲组织采用的过程；▲组织的规模和结构。 ●统一QMS的结构或文件不是标准的目的 ●本标准规定的QMS要求是对产品要求的补充 ●“注”是理解和说明有关要求的指南 ●本标准能用于内外部评定 ●本标准已考虑了质量管理原则 第四章/第0节 概述(7/10-60) ◆0.2 过程方法 ●标准鼓励采用过程方法 ●标准采用了以过程为基础的QMS模式，见下页图。该图 展示了4～8章中所提出的过程联系。 ●PDCA模式适用于所有的过程： ▲P(PLAN)— 策划：根据顾客要求和组织的方针，为提供的结果建立必要的目标和过程； ▲D(DO)—— 实施：实施过程； ▲C(CHECK)—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； ▲A(ACT)——处置：采取措施，以持续改进过程业绩 第四章/第0节 概述(8/10-61) 第四章/第0节 概述(9/10-62) 第四章/第0节 概述(10/10-63) 第四章/第一节 范围(1/6-64) 第一节 范围 第四章/第一节 范围(2/6-65) ■理解要点（2/3）： ◆标准规定的QMS要求适用于有下列需求的组织： ●需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规（法定）要求的产品； ●通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符