交叉设计方法Cross-overdesign-资料分析.PDFVIP

交叉設計方法(Cross-over design)- 資料分析 副統計分析師 林怡諄、蔡靜雯、尤子芸 一個T*P的 交叉設計是讓受試者在不同時段(Period) ，分別暴露在不同的試 驗藥物 (Treatment中，) 以下將會使用三種統計軟體介紹一個簡單的2*2 交叉設 計例子： 我們使用的例子為acute bronchitis asthma(急性支氣管氣喘的藥物試驗) ，若 氣喘患者受到刺激，其支氣管可能會收縮壓擠，導致患者無法呼吸 ，此試驗欲 測試藥物對於氣喘是否有效，投藥方式為當病人發病時給予單一劑量，並測量 給藥後病患的肺活量是否會增加，本試驗使用：  2種藥物： A 、B  2個時段：P1第一次發病( ) 、P2第二次發病( ) ，此試驗使用人造方式使 病患發病  2種序列 (Sequence) ：AB 、BA  結果變數(Endpoint) ：FEV (forced expired volume)/sec 用力呼氣一秒( 1 量 ) Period Subject P1 P2 1 A B 2 B A 接下來，我們將分別以SAS 、R軟體，以及 i-Clinical 進行分析： SAS 1. 資料說明與整理 我們將急性支氣管氣喘(acute bronchial asthma)藥品測試資料建立如下，主要 可以區分為 subject 、sequence 、run_in 、P1 、washout 、P2 等六個變數，分別代表 受試者編號、藥物次序、受試前的肺活量基準、第一受試時間的肺活量、清除前 一時期藥品影響後之肺活量基準、第二受試時間的肺活量。使用SAS 建立受試 者資料，其中 input指令為建立變數，若是在變數名稱後加上 $ 符號，則表示為 文字格式；若是沒有加上 $ 符號，則表示該變數為數字格式。在 cards 指令之 後，依序輸入 6個變數之資料，以空格作為區分變數的方式。 1 【資料輸入之SAS程式】 data example; input subject seq $ run_in P1 washout P2; cards; 1 AB 1.09 1.28 1.24 2.33 2 AB 1.38 1.6 1.9 2.21 3 AB 2.27 2.46 2.19 3.43 4 AB 1.34 1.41 1.47 1.81 5 AB 1.31 1.40 0.85 1.85 6 AB 0.96 1.12 1.12 1.2 7 AB 0.66 0.9 0.78 0.9 8 AB 1.69 2.41 1.9 2.79 9 BA 1.74 3.06 1.54 1.38 10 BA 2.41 2.68 2.13 2.10 11 BA 3.05 2