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第七章 ISO9000 质量管理体系的建立 第五组：阿卜来提，伊力夏提，百合提努尔，沙尼亚，古丽达斯坦 ISO9000：2000 第一节 质量体系的建立步骤 在ISO 9000;2000 标准中，已经给出了建立和实施质量管理体系的步骤： （1）确定顾客和其他相关方的需求和期望； （2）建立组织的质量方针和质量目标； （3）确定实现质量目标必须的过程和职责； （4）确定和提供实现质量目标必须的资源； （5）规定测量每个过程的有效性和效率； （6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； （7）确定防止不合格并消除产生原因的措施； （8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程； 质量体系的策划与准备： 1．组织落实，拟定计划； 2．教育培训，统一认识； 3．现状调查和分析； 4．确定质量方针，制定质量目标； 5．调整组织机构，配备资源； 1．组织落实，拟定计划 首先，成立质量体系建设领导小组（或委员会），一般由最高管理者（董事长，总经理）领导； 其主要任务： （1）制定质量方针和目标； （2）体系建立的总体规划； （3） 按职能部门进行质量职能的分解 （1） 之后，成立由各职能部门领导参加的领导班子； 最后，根据各职能部门的分工，明确质量体系各要素的责任单位； （3）对与产品质量形成全过程有关的工作人员进行培训，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 3．现状调查和分析 现状调查和分析的目的是为了确定组织适应的质量体系要素，一般内容包括： （1）组织结构分析 （2）产品特点分析 （3）体系情况分析 （4）管理基础工作情况分析 。 （5）技术，管理和操作人员的组成，结构及水平现状的分析。 （6）生产设备和检测设备能否适应质量管理体系的有关要求。 4．确定质量方针，制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客和社会的承诺，使员工质量行为的准侧和质量工作的方向. 制定质量方针的要求： （1）结合组织的特点； （2）包含组织总的质量目标和顾客的承诺； （3）确保各级人员都能理解和坚持执行； 5．调整组织机构，配备资源 在完成落实质量体系要素并展开相应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件，软件和人员配备，并能根据需要进行适当的调配。 第二节 ISO9000质量管理体系的文件编写 编制质量管理体系文件，是一个组织实行ISO9000族标准，建立并保持其质量体系有效运行的重要基础工作，也是一个组织为达到所要求的产品质量，评价质量体系，进行质量改进，以及改进的保持所必不可少的依据。 ISO9000标准要求一个“文件化的质量管理体系”，但不是要求一个“文件体系”。也就是说编写文件本身并不是目的，而是为质量管理体系服务，使组织能够沟通意图，统一行动，有助于满足顾客要求和质量改进，提供适宜的培训，有助于保证重复性和可追溯性，提供符合产品要求和质量管理体系的客观证据。质量管理体系文件的类型，形式或承载媒体不是固定的，可根据相关法律法规，顾客的需求以及组织具体状况制定。 一，质量管理体系所需要的文件 根据ISO9001:2000标准中规定质量管理体系文件应包括： （1）形成文件的质量方针和质量目标。 （2）质量手册。 （3）ISO9OO1:2000标准所要求的形成文件的程序。 （4）组织为确保过程的有效策划，运行和控制所需的文件。 （5）ISO9001:2000标准所要求的记录。 1.质量方针和质量目标 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的组织总的质量方向。制定质量方针时，可以以八项质量管理原则为基础，体现组织在质量管理方面的远景规划和发展蓝图，是组织追求和努力的方向。例如，“科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约。” 质量方针为质量目标的制定提供基本框架。质量目标是指在质量方面所要求的目的，是组织追求和努力的方向。例如，“组织总的质量目标为：①常规产品成品合格率达95%，今后三年内每年递增1%。②常规产品零部件合格率达到93%，今后三年内每年递增1%，开发新产品总体一次成功。” 2.质量手册 质量手册是规定组织质量体系的文件，它不仅向组织内部，同时可以向组织外部（如供方，顾客）提供关于质量管理体系的基本信息。编制质量手册的主要目的是对组织的质量管理体系作出纲领性和概括性的描述。一般来说，质量手册通常引用相应文件的程序和相关文件，通常从以下几方面对质量管理体系要求作出规定：控制目的，范围，要求，各项质量职责，明确控制要求及方面。 含有程序的文件可称之为“程序文件”。形成文件的程序通常应规定开展