第七章 现场审核的实施PPT.ppt

第七章 现场审核的实施 首次会议 现场审核 审核发现和记录 不符合项报告 审核中的沟通 准备审核结论 末次会议 审核组长主持 通常控制在半小时左右 审核组全体、受审核方代表参加 记录首次会议的相关信息 1、首次会议 签到 人员介绍 确认审核目的、准则和范围 确认审核计划 说明审核的原则和方法 明确现场审核的限制条件和安全事项 介绍认证机构的程序规定 明确陪同人员 确认审核所需资源和设施 确认有关保密和限制事项 征询受审核方意见 请受审核方领导发言 主要内容和程序 信息的收集和验证 ? 信息源 通过适当抽样收集和验证 审核证据 对照审核准则进行评价 审核发现 评审 审核结论 1、信息源 受审核部门的雇员和相关人员的面谈 对活动、工作环境和周围条件的观察 相关的文件和信息 相关记录 数据的汇总、分析和绩效指标 受审核方所采用的抽样方案的信息 来自外部的信息 计算技术数据库和网站的信息 面谈注意事项： 面谈人员：审核范围内、承担相关任务 面谈地点：工作时间、正常工作地点、 面谈气氛：轻松，愉快，平易近人 面谈开始：轻松话题，解释面谈和记录的原因 面谈过程：关注对方，避免有倾向性答案的问题 面谈结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证 提问方式： 所有房间都能免费宽带上网吗？（肯定/否定） 您认为哪些客人很关注这项服务？（探讨） 如果网络出现故障怎么办？（假设） 那您后来怎么处理的？（鼓励） （审核员在化验室审核） 审核员：能不能看一下咱们执行的检验标准？ 主任（拿出文件）：这是我们的标准汇编 审核员（查看后）：这个月的检验报告在哪里？ 主任（拿出文件）：还没有装订，有点乱。 审核员：麻烦把0355批的报告给找一下。 主任（翻了翻抽出一份）：就是这个。 审核员（查看后）：检验标准上规定每批样品要做双份试验， 怎么报告上只有一个结果？ 主任：这是平均值，原始结果记录检验员自己的本子上。 审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。 ??????? 查阅文件、资料、记录 可查阅： 手册、程序、作业指导书 标准、准则、规范 计划、方案???? 各种报告、记录、电子媒体储存的资料 检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品 清单、台帐、单证、表格以及各种记录 ??????? 观察可能会发现的问题： 与行业法律法规、规范、作业规程不符合 食品加工现场卫生条件不符合要求 仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码，标、防、 运、交等与规定不符 监视、测量仪器设备没有状态标识 使用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范 违规操作等 重复举例： 抽取已检验过的产品重新检验，通过结果的再现，验证检验的准确性 重复某项接待的行为，验证其服务的规范化 重复检测仪器的校准和操作，验证检验员的能力 审核记录 所会见的关键人员 文件编号和修改版号 设备名称、编号及其校准状态 物品的标识 必要的人员标识 参照的文件的版本号和段落号和内容 工作环境 类似流程图的草稿 审核活动 不符合(不合格):没有满足要求 2、不符合项报告 注意： 不符合的审核发现需要审核证据的支持 应评审不符合，以确认审核证据准确性 与受审核方解决评审中的分歧 应考虑到不确定因素 发现区域 (Where) 发生的时间(When) 不符合的事实、结果(What) 谁说的或是谁做的(Who) 程度描述(How) 审核准则（Why） 不符合项报告的要素 简单明了，描述清楚 只陈述客观事实 不分析、猜想、推测 便于理解 包含必要的细节，便于追溯 不符合项报告要求 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项的划分： ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 不符合项分类 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实 下此审核中应继续关注 观察项 公司0308《不合格品控制程序》第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。 在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定. 不符合项种类：一般 不符合项报告示例 内部沟通 与受审核方 与认证机构 3、审核中的沟通 审核过程中的小结