药品不良反应分析报告2015年.docx

xx2015年上半年药品不良反应监测报告一、报告整体情况（一）数据整体趋势2015年1至6月，xx中心共收到药品不良反应/事件报告3813例（同比增长45.8%），其中严重报告220例、占5.8%（同比增长147.2%），死亡报告1例（同期1例）。按药品种类统计，化学药品不良反应/事件报告3253例，其中严重报告196例，死亡报告1例；中药不良反应/事件报告499例，其中严重报告29例，死亡报告0例；生物制品不良反应/事件报告85例，其中严重报告6例。均较2014年上半年有不同幅度的增长。见表1、表2。表1 2015年上半年报告情况及与2014年同期比较变化趋势类 别2014年上半年报告数量2015年上半年报告数量同比增长（%）报告总数2616381345.8化学药品2237325345.4中 4生物制品708521.4表2 2015年上半年严重报告情况及与2014年同期比较变化趋势类 别2014年上半年严重报告数量2015年上半年严重报告数量同比增长（%）报告总2化学药9中 药172970.6生物制品26200.0（二）报告来源1.报告单位来源2015年上半年，按药品不良反应/事件报告单位来源统计，来自医疗机构的报告3285例，占86.2%；来自经营企业的报告442例，占11.6%；来自生产企业的报告80份，占2.1%；来自于个人的报告6例，占0.2%。医疗机构仍是报告的主要来源。见表3。表3 2015年上半年药品不良反应报告按报告单位来源统计报告单位2014年上半年2015年上半年同比增长（%）医疗机构2559328528.4经营企5生产企业1280566.7个人16500.0合计2616381345.82.报告地区来源按照各区（市）县药品不良反应/事件报告数量进行统计，百万人口排名前5位区（市）县的依次是xx、xx、xx、xx、xx；与2014年同期相比，报告数增长最快的5个区（市）县是xx、xx、xx、xx、xx；呈现负增长的区（市）县有xx、xx、xx。见表4。表4 2015年上半年药品不良反应报告地区来源统计序号区（市）县2014年上半年2015年上半年同比增长（%）2015年目标完成数（份）1xx区630615-2.47592xx98413xx区268237-11.65804xx46575xx区141345144.74836xx23877xx新区2247113.6-8xx92299xx738810xx区2989206.919111xx6810351.537812xx038413xx县9415463.8-14xx333115xx838116xx市125121-3.230617xx县609863.312018xx县647821.935919xx县3878105.315120xx832921xx0251合-注：(天府新区+双流)人口合计1158516，其中估算天府新区人口46.5万，双流人口约70万（三）监测网络覆盖情况 截至2015年6月30日，在《国家药品不良反应监测系统》中进行注册的机构共计2303个，同比增长24.2%。其中医疗机构用户970个，占42.1%；经营企业1049个，占45.5%；生产企业279个，占112.1%；计生机构5个，占0.2%。见表5。表5 基层网络机构情况报告单位2014年上半年（个）2015年上半年（个）同比增长（%）医疗机2经营企业749104940.1 生产企业2602797.3计生机构4525.0合计1855230324.2二、可疑风险信号及其评估（一）化学药品风险信号及评估情况1.总体情况2015年上半年，共收到551个化学药品种的3601例次不良反应/事件报告；其中严重报告275例次（占7.6%），涉及136个品种；新的严重报告41例次，涉及35个品种。报告数居前5位的品种是：左氧氟沙星（206例次）、顺铂（85例次）、哌拉西林三唑巴坦（73例次）、奥沙利铂（70例次）、头孢西丁（67例次）。2.严重报告情况2015年上半年化学药严重不良反应/事件报告中，报告数排名前5位的药品是：顺铂注射液（国家基本药物，14例）、注射用紫杉醇（国家基本药物，11例）、注射用奥沙利铂（国家基本药物，9例）、多西他赛注射液（8例）、注射用环磷酰胺（国家基本药物，7例）。见表6。表6 2015年上半年严重报告数居前5位的化学药品情况序号药品名称严重报告例数严重不良反应