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动物细胞培养在疫苗生产中的应用
动物细胞培养在动物疫苗行业的应用 1、灭活苗 2、减毒活疫苗 3、裂解苗 4、基因重组苗 5、类毒素苗 6、DNA疫苗 7、亚单位疫苗 3 反应器工艺与细胞工厂工艺的对比 4 非转瓶放大工艺在疫苗生产上的应用 5 放大工艺改进要求 1、成本低 2、产率高 3、批间稳定性高 4、安全性强 5、空间利用率高 6、不需要驯化或者驯化代次少 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * 我的汇报内容主要分为以下六个部分 * * * * * * 广州XX生物技术有限公司 主要内容 动物细胞培养的定义 动物细胞培养的应用 结论 疫苗种类 疫苗市场 动物细胞培养的放大工艺 一 疫苗种类 二 疫苗市场 2014年动物用疫苗的产量 Amount of animals vaccine in 2014 产量807.803.92万份占5.27% 产量约13.452.998.44万份占87.77% 产量525.156.8万份占3.43% 其他占3.53% 三 动物细胞培养的定义 动物细胞培养(Animal cell culture)是模拟体 内生理环境使分离的动物细胞在体外生存、增殖的一门技术。 1 动物细胞生长特点 体外培养细胞根据他们在培养器皿是否能贴附于支持物上的生长特征,可分为: 1 贴壁依赖性(anchorage-dependent)细胞 2非贴壁依赖性(anchorage-independent)细胞 贴壁依赖型:鸡胚、猪肾、猴肾、地鼠肾、人二倍体细胞、cho(中华仓鼠卵巢)细胞、BHK-21(仓鼠肾细胞)、MDCK细胞、Vero细胞等。 非贴壁依赖型:FDC-P1(小鼠骨髓细胞)、WEHI-3(小鼠血细胞)、HL-60(人急性早幼粒白血病细胞)等 2 可作培养的动物细胞 3 动物细胞培养的流程 四 动物细胞培养的应用 用动物细胞生产产品是生物技术工业中十分重要的组成部分,生产的产品分为三类: 1 细胞本身就是产品。 2 动物细胞自然合成在外源基因指导下的分泌产物,比如,干扰素、酶、单克隆抗体等; 3 以动物细胞为宿主生产的其他生物体,用于细胞疫苗进而用于其他方面,比如病毒疫苗; 1 流感病毒疫苗 流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。 目前在我国,疫苗接种被认为是预防流感发生与传播的最有效途径。 流感疫苗的传统的流感疫苗生产多采用‘鸡胚培养’,但是鸡胚培养有着很大的缺点,因此现在倾向于用MDCK细胞培养生产流感疫苗。 表 传统鸡胚法与细胞培养生产流感疫苗的比较 生产方式 优点 缺点 鸡胚法 工艺成熟 1 存在内外源性污染; 2 不能应对大规模突发流感大流行; 3 成本高、鸡胚批次不稳定。 细胞培养法 可规模化、快速大量的生产、易于质量控制、纯度高、稳定性好。 1 需要适宜细胞系鉴定; 2 工艺略显不成熟。 2 乙型脑炎疫苗 流行性乙型脑炎(简称乙脑)的病原体为乙脑病毒,经蚊虫传播,属于血液传染病,为国家强制免疫疫苗,6个月到10岁儿童需注射疫苗(加数据)。 乙脑病毒属披盖病毒科中黄病毒属,为B组虫媒病毒,为RNA病毒。 目前乙型脑炎疫苗生产状况是用Vero细胞培育的,微载体法培养被乙型脑炎病毒感染的Vero细胞,生产的乙型脑炎病毒,经甲醛灭活后制成疫苗。 Vero细胞培养生产疫苗的优点:减少生产过程中的污染,可无血清培养,减少副反应,可连续收获数次,安全性更高 3 狂犬疫苗 狂犬病毒(Rabies virus, RV)属于弹状病(Rhabdoviridae)狂犬病毒属(Lyssavirus),是一种嗜神经病毒,单链RNA,是引起狂犬病的病原体。 传播方式:咬伤或抓伤。绝大多数狂犬病均为犬、猫咬伤或抓伤所致。 接种疫苗是目前最有效的预防狂犬病的主要手段。 狂犬病毒PM毒株的最初的制备方法:兔脊髓; 我国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于Vero细胞。 五 动物细胞培养的放大工艺 现有 放大 微载体生物反应器 转瓶培养 细胞工厂 1 现
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