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复习 Review 重点剂型及章节: 剂型:绪论、粉碎、浸提、分离、精制、浸出药剂、液体药剂、注射剂、片剂、缓控释制剂及靶向制剂、外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。 理论:药剂稳定性、表面活性剂、粉体学等。 各剂型重点部分: 剂型:定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如 片剂:特点、辅料及其作用、制备工艺等。 注射剂:特点、质量标准、制备工艺。 处方分析:片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等,注意看教材各剂型举例。 浸出药剂的要求: 了解筛析;煮散特点、制法; 掌握药材成分与疗效的关系;浸出溶剂及浸出辅助剂。 掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及常用方法;流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法;浸出药剂的质量控制; 重点掌握粉碎的方法、超细粉碎;浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备; 重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类;汤剂、中药合剂(含口服液)、颗粒剂;糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的特点、制法。 该部分为本课程的重中之重! 液体药剂的要求: 了解液体药剂的着色;液体药剂的包装与贮藏;洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂;乳剂形成的理论;复合乳剂的特点及其应用。 掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅;乳化剂 、润湿剂、助悬剂的定义、种类;乳剂形成理论;复合乳剂、自乳化系统定义及特点等; 重点掌握增加溶解度的药剂学方法;液体药剂的特点;胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。 该部分为本课程的理论基础! 液体剂型的分类及性质判断 动 力 学 热 力 学 判断标尺 分散相大小 有无界面(分散相存在状态) < 100nm >100nm 无界面 有界面 离子、分子分散 多分子聚集 均 相 非均相 稳 定 不稳定 稳 定 不稳定 系 统 分子分散系(<1nm) 胶体分散系(1~100nm ) 粗分散系(>100nm) 分子分散系 胶体分散系 粗分散系 混悬液 乳剂 高分子溶液 溶 胶 混悬液 乳剂 高分子溶液 溶 胶 注射剂的要求: 了解注射剂的发展;热原的污染途径;注射用油;注射剂的附加剂; 掌握热原的组成及检查方法;注射用水的种类、应用及其制备方法;注射容器;粉针剂;注射剂的质量检测方法; 掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。 重点掌握注射剂的特点、分类与 的性质及除热原的方法;中药注射剂原液的制备:提取与纯化、除去药液中杂质的方法;注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。 与液体制剂相似 质量要求; 与液体制剂差异 热原 纯度高;没有毒性;没有污染(无菌)。 片剂的要求: 了解片剂的分类、应用;压片的过程与机理;片剂的包衣设备、包装与贮藏。 掌握片剂的辅料:定义、类型及作用原理;中药片剂原料的处理;中药片剂的类型;片剂的质量检查;片剂包衣的目的;新产品设计。 重点掌握片剂的特点与质量要求; 重点掌握片剂的各种制备方法及其特点; 重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。 片剂应重点抓住: 欲制成优良的片剂,其药物必须具有: 流动性:压片时使药物能顺利地流入冲膜中,减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力; 可压性:在较少压力下,能压制成具一定硬度的片剂。 ⑴流动性: 工艺上:制成颗粒,制颗粒的方法有 湿法制粒:挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等; 干法制粒:大片法、滚压法。 加入辅料:加入润滑剂,根据其性质可分为 助流剂:降低物料间的摩擦力,常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等; 抗粘附剂:防止物料粘附于冲模上,常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。 润滑剂:降低物料与冲模间的摩擦力,常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等; 疏水性润滑剂:润滑效果好,但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。 亲水性润滑剂:润滑作用差,价格贵,用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。 改善压片机:在饲料斗上加振荡装置。 靶向制剂的要求 掌握靶向含义;靶向制剂的类型及其特点; 重点掌握靶向制剂的定义、特点。 了解脂质体研究的新动向,多相脂质体的定义及其特点;提高脂质体靶向性的途径;掌握质脂体的性质、稳定性及其制备;脂质体包封药物的吸收;重点掌握脂质体的定义、特点、结构特点及其应用。 了解微粒的结构、靶向性的原理,微囊的制备。掌握微粒的定义、类型、特点;重点掌握微囊的特点及其应用。 了解前体药物的制备;掌握前体药物的定义;重点掌握前体药物的应用特点。 6.综合复习: 对各章节、剂型进行纵向的总结; 各剂型纵向总结: 可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型; 可避免血药浓度峰
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