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主讲:袁何生 课程内容: 第一节:总则 第二节:PPAP过程要求 第三节:顾客通知和提交要求 第四节:提交要----证据要求 第五节:记录的保存 1.2 PPAP 的過程要求 關於過程穩定性的評價以及對 Ppk 和 Cpk 的解釋，可參見統計過程控制參考手冊。 注2： 對於散裝材料，如果要求，供方應就有關初始過程研究所採用 的適當的技術得到顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的 估計。 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.9.3 初始研究的接受準則 對於穩定過程，供方在評價初始過程研究結果時，必須採用以下的接受準則： 注： Cpk 只能用於穩定過程。 該過程目前不能滿足接受準則。與適當的顧客代表取得聯系，對研究結果進行評審。 指數＜1.33 該過程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得聯系，並評審研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。 1.33≦指數≦1.67 該過程目前能滿足顧客要求。批準後即可開始生產，並按照控制計劃進行。 指數＞1.67 說明 結果 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.9.4 非穩定過程 根據不穩定的性質，一個非穩定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交 PPAP 之前，必須識別、評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩定過程通報顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 注： 對於散裝材料，如果過去的數據表明類似的過程長期不穩定， 且以前實施的措施沒能使其達到穩定，則可以不必保証糾正措 施計劃。 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.9.5 單側規範或非正態分佈的過程 對於單側規範或非正態分佈的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準則。 1.2 PPAP 的過程要求 注1： 前邊提到的接受準則 (1.2.2.9.3) 是基於正態分佈和雙側規範 (目標位於中心)的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可 能會導致不可靠的信息。這裏提到的替代性接受準則可能要求 一種不同類型指數或某種數學變換的方法。重點是應了解非正 態分佈的原因 (如：過程經過一定時間後是否穩定?) 和如何處 理變差。 注2： 對於散裝材料，在繪制常規的過程數據直方圖之後，通常可以 發展呈非正態分佈。由於所獲得的值可能引起誤導，所以不應 計算質量指數。 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.9.6 不滿足接受準則時的策略 如果過程不能改進，供方必須與顧客取得聯系。 如果在 PPAP 提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那麼供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100% 檢驗的修改的控制計劃 (見 QS-9000，第三版，4.2.3.7)，以供顧客批準。持續改進的其他技術見 QS-9000，第三版，4.2.5 持續進行減少變差的努力，直到 Ppk 或 Cpk 達到 1.33 或更大時，或直到從顧客那裏獲得完全批準為止。 1.2 PPAP 的過程要求 注： 對於散裝材料，不滿足顧客規定的能力要求的產品，有可能被 允許投入生產。例如：如果供方依賴 100% 的檢驗，使用顧客 同意的試驗方法，就有可能獲得批準。對於散裝材料的 100% 檢驗是指對取自一連續過程或同一批次的產品樣品進行的評價， 該樣品可代表整個生產過程。如果過去的數據表明類似的過程 沒有滿足接受準則的要求，則可以不必保証糾正措施計劃。 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.10 測量系統分析研究 供方必須對所有新的或改進後的測量和試驗設備進行適用的測量系統分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩定性研究。(見 1.2.2.9.1 和測量系統分析參考手冊) 注： 對於散裝材料，測量系統分析也許不適用。在策劃階段應獲得 顧客關於實際要求的認可。 1.2 PPAP 的過程要求 1.2.2.11 具有資格實驗室的文件要求 供方必須具備實驗室範圍和表明所用的實驗室符合 QS-9000 第三版 4.10.6 和/或 4.10.7 要求的文件。 1.2.2.12 控制計劃 (見產品質量先期計劃和控制計劃參考手冊及QS- 9000 第三版 4.2.3.7) 供方必須具備規定用於過程控制的所有控制方法的控制計劃，並應