[医药卫生]前处理车间 提取班SOP.doc

文件编号 提 取 岗 位 颁发部门 SOP-PA- 093-03 质量管理部 总页数 执行日期 2 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 1.目的：明确提取岗位的标准操作规程。 2.范围：提取工序。 3.责任：车间主任、班长及提取工序操作人员。 4.内容： 4.1 检查操作间、设备、工具、容器及输液管道的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按制造中心车间标识牌管理定置管理。 4.2 挂生产状态标识牌于指定位置 ，按生产指令填写相关内容。 4.3 根据生产指令，接收原料，由专人负责称量所接原料数量，核对品种是否齐全。投料人员投料前，要求核对原料名称、投料重量等，称量按照称量器具的使用标准操作程序进行操作。 4.4 生产中随时注意检查设备运行情况以及蒸气压力、温度、时间、药液、药膏、醇沉浓度、半成品的质量等。设备的操作严格按所使用设备的标准操作程序进行操作。 4.5 出现异常情况，按照异常情况的处理SOP进行处理，不得擅自处理。 4.6 操作完毕，及时填写批生产记录。 4.7 每批操作完毕，取下生产状态标示牌，依照清场管理规程进行清场。 4.8 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合格证。 5. 培训： 5.1培训对象：车间主任、班长及提取岗位操作人员。 5.2培训时间：三小时。 文件编号 真空系统的使用 颁发部门 SOP-PA- 094-03 质量管理部 总页数 执行日期 2 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 １.目的：明确真空系统使用的标准操作规程。 ２.范围：提取工序真空系统。 ３.责任：车间主任、班长及提取工序操作人员。 ４.内容： 4.1 真空系统是提供本工序设备正常运转所需真空的必备系统。 4.2 使用前应检查系统的各阀门、管路有无泄漏，电器开关，仪表等是否正常。 4.3 检查楼顶冷却塔内水槽内水位，若水量不足应加水，打开一楼补水总阀通过浮球阀自动向楼顶冷却塔水槽内加水，加满水后，启动循环水泵。 4.4 打开相应真空泵的进水阀门至2/3处。 4.5 开启真空泵开关，待真空度达到0.04MPa以上，即可使用真空系统。 4.6 生产结束后，应关闭真空泵开关、真空泵进水开关，冷却塔开关及所有阀门。 ５. 注意事项： 5.1注意真空泵与三效节能蒸发器的对应使用，即1─3号三效使用4、5、6、7、8号真空泵，4、5、6号三效用1、2、3号真空泵。 5.2 如真空度低，首先查看缓冲罐内是否有水，如有水，关闭真空泵，打开真空管放水阀放水后，重新启动。 5.3 如循环水温过高，则打开大冷却塔风机，进行循环冷却。 5.4经常巡视管路、设备及轴承润滑状况,发现异常及时联系检修。 5.5 冬季应将循环水的水位放低至室内高度放水防冻。 ６.培训： 6.1 培训对象：车间主任、班长及提取工序操人员。 6.2 培训时间：二小时。 文件编号 多功能提取罐的使用 颁发部门 SOP-PA- 095-03 质量管理部 总页数 执行日期 2 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 １.目的：明确多功能提取罐的使用标准操作规程。 ２.范围：多功能提取罐及其辅助设施。 ３.责任：车间主任、班长及提取工序操作人员。 ４.内容： 4.1使用： 4.1.1多功能提取罐是煎煮原材料的设备。 4.1.2使用前检查设备清洁状况，各部位应清洁干净,检查设备标识状况，有无清场合格证。 4.1.3使用前检查提取罐上下盖是否严密，水阀、汽阀是否有泄漏和堵塞，自来水、视镜灯是否正常，检查出液管路、储液罐、过滤器是否干净、通畅。 4.1.4开启空气压缩机，同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门，使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源，及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖，待底盖靠拢后，按锁紧按钮锁定后，关闭电磁阀的分电源。 4.1.5 打开提取罐上盖，按工艺要求投料。 4.1.6如遇到特别品种需提油时，使用9#、10#多功能提取罐，在需提油的药材上均匀洒少量水，使药材表面湿润，关闭提取罐上盖。打开冷凝阀门，关闭排汽阀，打开相应的出油阀门后，打开提取罐直汽阀门，观察罐上压力表， 使压力表数值保持为零。同时保持冷却系统正常，观察回流罐试管提油情况，达到工艺要求后关闭直汽阀门，打开排汽阀，关闭冷凝阀门，关闭提油系统。 4.1.7一般煎煮按工艺条件加水后，关闭加料盖。开启直汽阀门，加热至沸腾。然后关闭直汽，开启夹层蒸汽阀门，通过视窗观察，压力不超过0.1MPa，使罐内保持微沸状态，按工艺要求进行煎煮。 4.1.8煎煮结束