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实验室生物安全与职业防护卢先雷涉及病原微生物实验室生物安全法律法规与监督管理法律: 中华人民共和国传染病防治法法规: 病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例规章: 传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病原微生物名录 标准:《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002)、《生物安全实验室建设技术规范》规范: 各地病原微生物实验室生物安全管理实施细则、及病原微生物实验室生物安全管理规范 HBV、HCV和HIV职业感染的相对危险性针头刺伤的传播概率6-300.75-100-3健康工作者的血清阳转率(%)3-351-280.12-0.4每ml血中病毒颗粒数102-10810-10610-103病毒HBVHCVHIV美国CDC全球卫生保健人员被针刺伤 病种 传染力 流行率 (中国) HBV30% 14% HCV6% 4.1% HIV0.3% 0.1%健康工作者HIV感染的职业危险单次HIV暴露的危险性(%)0.30.030.03报告数量 截至99年6月475210暴露类型经皮损粘膜经皮损和粘膜未知皮肤HIV职业暴露平均感染率皮肤破损 0.33%( 0.2-0.5%)粘膜接触 0.09%( 0.06-0.5%)增加HIV感染的危险因素接触血液量越大,接触时间越长,危险越高受损伤口越深,危险性越高造成伤口的器械上有明显的血迹器械曾插入静脉或动脉内(采血的针头)所接触的患者在事故后60天内死于AIDS,与该患者接触的医务工作者感染HIV的危险因素大大增加直接接触HIV培养物时所接触的病人处于急性感染与发病期时CD4越低,VL(病毒载量)越高,感染危险越高某市发生HIV职业暴露的调查疾控中心 医院 妇产科 护士 检验科要求做的几个要素组成生物安全组织体系生物安全危害评估,明确危害防护等级建立实验室生物安全防护设施设备建立实验室生物安全手册,包含安全行为规范、安全操作规程、培训、健康监护、应急处置预案实验室主要生物危害途径眼部溅入吸入食入皮肤穿透实验室感染传播链及其控制手段容器中的病原体泄漏规程/设备传播个人防护装备感染途径/感染剂量易感宿主预防接种潜伏期传染病监测危害评估的原则病原微生物危害程度不同的实验活动病原微生物危害程度分类主要依据 微生物的致病性。致病性越强,导致的疾病越严重,其等级越高 微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响 当地所具备的有效预防措施。包括:通过接种疫苗或给予抗血清的预防(被动免疫);卫生措施,例如食品和饮水的卫生;动物宿主或节肢动物媒介的控制 当地所具备的有效治疗措施。包括:被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物,还应考虑出现耐药菌株的可能性《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一类 是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 第二类 是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物 第三类 是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物第四类 是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 不同的实验活动的危害对于同一病原微生物而言,从事不同的实验活动,操作者接触微生物的数量、浓度、可能的感染途径是不同的,一旦暴露,其后果也是不同的对于不同的实验活动均应进行危害评估,以指导操作者采取合适的生物安全防护 根据以上实际情况,临床微生物实验室及免疫学病原体筛检的防护标准应该是病原体危害程度分类实验活动BSL级别各类肠道致病菌3类(霍乱弧菌属2类)BSL-2各类呼吸道致病菌3类(结核杆菌属2类)BSL-2各类条件致病菌3类BSL-2乙型肝炎病毒3类BSL-2丙型肝炎病毒3类BSL-2爱滋病病毒2类BSL-2梅毒螺旋体3类BSL-2 健全实验室生物安全组织体系 恰当的实验室生物安全防护级别BSL-1BSL-2必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。对易于通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露气溶胶或高度飞溅物的程序二级生物安全防护水平微生物操作必需在一级生物安全防护水平的基础之上,增加生物安全柜、高压灭菌器、安全离心机罩帽、防溅罩或面罩等。BSL-2标准的BSL-2实验室除了满足BSL-1的要求以外,在门上增加了生物危险标志、II级生物安全柜。按国标(GB19489-2004),还要配备高压蒸汽
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