IFS标准培训教案.pptVIP

6.4 外部检查 6.4.1 应建立文件化的程序来管理外部检查和定期参观，相关员工应接受培训来执行此程序。 * 谢谢大家！ * 4.18.3 应建立追溯体系来识别终产品批次与其标签的关系。 4.18.4 追溯系统须定期测试，至少应当一年一次或者在每次追溯系统变化时。测试须验证追溯的上溯性和下溯性（从交货到原材料以及相反方向），包括数量检查。测试结果应记录。 4.18.5 应实现对生产过程各环节的追溯，包括加工过程、后处理和返工。 * 4.18.6 为了实现对货物清晰地追溯，半成品或成品的批次标签应当在包装时直接加贴。如果是稍后加贴标签，在临时存放的货物上应采用专用的标签。货物标签上标注的货架期（如保质期）应从产品的原生产批次开始计算。 4.18.7 如果顾客要求，可识别的、代表生产批次的样品应被适当保存直到终产品“使用日期”或“保质期”结束。如果需要，确定一个更长的期限。 * 4.19 转基因（GMOs ） 4.19.1 当货物交付的顾客或国家有转基因要求时，公司须建立相应的制度和程序，以识别由转基因物质组成的产品、含转基因物质的产品或由转基因原料生产的产品，包括配料成分、添加剂和调味剂。 * 4.19.2 要有原料的说明书和交货记录，在其中注明所含的转基因物质成分、用转基因物质生产的产品，或含转基因物质的产品。有关原料转基因情况的担保应与供应商通过合同或表明转基因状态的相关的技术文件予以确认。对在用的转基因原料，企业应保存一份及时更新的目录表，同时要识别所有配料和配方中添加有转基因物质的原料。 * 4.19.3 要有相应的程序保证当转基因物质组成的或含转基因物质的产品的生产不会对非转基因产品构成污染。要采取相应的措施避免转基因物质交叉污染的发生。这些程序的有效性应通过检测的方法进行验证。 * 4.19.4 含转基因物质的产品或标签显示不含转基因的应按照现行法规的要求做相应申明。交货记录应包含所涉及的转基因物质。 4.19.5 企业要明确执行客户在转基因方面的要求。 * 4.20 过敏原和特定的生产条件 4.20.1 企业应保存识别过敏原声明的原料说明书，以及经过更新的在工厂使用的含过敏原的原料清单，并在清单中注明含有过敏原成分的混合料和配方。 4.20.2 含有需申明过敏原的产品的生产加工过程应尽量避免交叉污染。 * 4.20.3 含有需申明过敏原的产品要按照现行的法规要求进行过敏原申明。在特殊的情况下，法定要求的过敏原标签申明和追溯应当基于危害分析和相关风险评估。 4.20.4 不得使用客户明确要求禁止使用的物质或成分（如谷朊，猪肉等）和不得采用的生产工艺和方法。对此要有相应的验证程序。 * 5. 测量、分析和改进 * 5.1 内部审核 5.1.1第八个KO项: 应按照确定的内审方案实施有效的内部审核，并至少涵盖IFS标准的所有要求。内部审核的范围和频率须通过危害分析和相关风险评估来确定。该条款同样适用于非现场的自有或租赁的仓库。 5.1.2 与食品安全和产品规范有关的活动至少每年进行一次内部审核。 * 5.1.3 审核员应具备从事审核工作所需要的能力，并独立于被审核的部门。 5.1.4 审核结果应与最高管理者和相关部门的负责人进行沟通，确定需采取的纠正措施和执行计划，并且形成记录，通告每个相关人员。 5.1.5 对内部审核纠正措施落实情况的时间和方法应被验证，并形成记录。 * 5.2 工厂现场检查 5.2.1 应制定并实施工厂进行定期检查计划（如产品控制、卫生、异物危害、个人卫生和现场管理等）。每个区域（包括户外区域）和每个单个活动的检查的频率须依据危害分析、相关风险评估及以往的检查结果。 * 5.3 过程确认和控制 5.3.1 应明确规定过程确认和控制的标准。 5.3.2 当生产过程、工作场所的参数（温度、时间、压力、化学性质等）对实现产品要求至关重要时，应连续和（或）定期的监控并记录这些参数。 * 5.3.3 所有的返工应被验证、监控和记录，返工不应对产品质量构成不良影响。 5.3.4 对通告、记录和监控任何故障和偏离情况应制定适宜的程序。 5.3.5 应使用与产品安全和加工过程有关数据来实施过程确认。如果发生实质性的改变，应进行重新确认。 * 5.4 监视和测量设备的校准、调整和检查 5.4.1 企业要对满足产品要求所需的监视和测量设备进行识别，并对这些设备进行记录和标识。 5.4.2 所有测量设备应根据监控体系规定的周期，按照确定的认可标准/方法进行检查、调整和校准，应记录检查、调整和校准的结果。需要时，应对设备、过程或产品采取相应的纠正措施。 * 5.4.3 所有测量设备只能应用于规定的用途。当显示表明测量设备出现故障时，应及时对故障设备