从《中国高血压防治指南》看复方降压药物的地位和作用排行.pptVIP

抗高血压药物联合治疗的途径 处方临时联合 固定剂量联合 处方临时联合的优劣势 1、优势 因人而异（病情、经济）；易于调整 2、劣势 ●不合理临床联合应用、不能达到协同降压，反而 增加副作用 ●治疗方案较复杂，病人服用不方便，降低依从 性， 费用较高（如：钙离子拮抗剂+ACEI） 推荐的降压联合治疗方案 利尿剂+ AIIA 利尿剂+ACE抑制剂 利尿剂+β- 阻滞剂 二氢吡啶类钙拮抗剂+ β- 阻滞剂 钙拮抗剂+ACE抑制剂 α- 阻滞剂+ β- 阻滞剂 处方固定联合的优劣势 1、优势 配方合理时：降压疗效增加，更易达到靶目标值 简化治疗 价格低廉 2、劣势 处方固定，不易调整 国内已有的固定剂量复方制剂 氯沙坦-HCTZ 厄贝沙坦+HCTZ 缬沙坦+HCTZ 替米沙坦+HCTZ 卡托普利+HCTZ 贝那普利+HCTZ 培托普利+引达帕胺 氨氯地平+缬沙坦 比索洛尔+HCTZ 依那普利+叶酸 氨氯地平+阿托伐他汀 肼屈嗪+异丙嗪 复方阿米洛利 珍菊降压片 降压0号(利血平--HCTZ-氨苯蝶啶-肼苯达嗪) 复方降压片(利血平-肼苯达嗪-HCTZ) 复方罗布麻片(胍乙啶-肼苯达嗪- HCTZ) 0号——复方利血平氨苯蝶啶片 主要成分(利血平、肼苯哒嗪、双氢、氨苯蝶啶） 1、为固定复方降压制剂，已上市36余年 2、全国各省市均在应用 3、每年销售约10亿片 4、1000万服药人群 0号组方 利血平 0.1mg 氢氯噻嗪 12.5mg 肼苯哒嗪 12.5mg 氨苯蝶啶 12.5mg 目 录 《中国高血压防治指南》2009基层版简介 高血压治疗中的联合用药问题 0号临床试验介绍及十五科技公关项目介绍  北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压的临床对比研究 孙宁玲 、洪昭光 、崔亮、刘国树、谢晋香 黄永麟、 王海燕 、 张金枝 、 吴印生 、吕卓人 （短期有效性报告） 试验方法设计和病例入选标准 试验方法设计： 1、采用多中心短期（8周）双盲随机对照研究设计。 2、试验药物：北京降压0号，为北京双鹤药业生产。? 3、对照药物：苯磺酸氨氯地平片，为辉瑞制药有限 公司生产。 病例入选标准： 原发性高血压的男女志愿者，经安慰剂导入治疗1-2周后 舒张压≥95mmHg且小于115mmHg， 收缩压小于180mmHg 受试者一般项目： 病史、常规体检、血生化、心电图 精神状态评价：采用Zung量表， ? 办公室血压测定: 在治疗前、治疗期第2、4、6、8周内（±2天）服药次日晨8-10点尚未服用当天药物时测量。 动态血压监测：谷峰比值(T/P) 临床观察项目和指标 0号和氨氯地平收缩压降低幅度没有显著性差异 0号和氨氯地平舒张压降低幅度没有显著性差异 验证组和对照组疗效构成比较 0号组 氨氯地平组 P值 总例数 110 106 总有效率 91.0% 82.1% 0.05 140/90mmHg 70.0% 66.4% 0.66 130/85mmHg 40.9% 26.4% 0.03 结 果 T/P=0.77(77%) 0号的谷峰比值大于FDA规定的50%，属于长效降压药 北京降压0号治疗原发性高血压临床研究报告 （长期研究报告） 临床观察项目和指标 受试者一般项目：病史，常规体检；血尿常规；血生化,精神状态评价： 采用Zung量表，得分≥40分者提示有抑郁倾向。治疗前、治疗8周、治疗6月及12月各1次。 血压测定： |----|----|-----|-----|-----|-----|--------|-------|--------|-------|------| -2周 -1周0周 2周 4周 6周 8周 4月 6月 8月 10月 12月 北京降压0号对血肌酐尿酸的影响 ———————————————————— 肌酐umol/L 尿酸umol/L ———————————————————— 0周 88.36±20.77 298.5± 98.17 8周 95.29±20.29* 317.66±94.05 6月 90.72±19.71 318.38±94.14 12月 90.93±19.07 319.80±108.63 ________________________________________ 十五科技攻关项目