[医学]循证药学.ppt

主要内容 循证思想的历史渊源 循证医学概论 循证药学概论 “循证”其本质内涵一个在“循”，一个在“证”。循，即遵循；证，即证据。其核心内容和基本精神是如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的决策。 （3）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。 （4）1061年，我国宋代《本草图经》中提出：通过人体试验验证人参效果。 循证医学概论 定义： 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最新的、最有力的科学研究信息，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。 循证医学与循证药学的联系 循证药学概论 主要内容 循证药学在我国的起步略晚，1995年4月出版药物流行病学杂志》及《药物流行病学》，以流行病学方法研究药物在人群中的效应与规律，是我国循证药学信息起步的象征。在CNKI精确检索主题词为“循证药学”的文献，1998年至2008年仅为10篇。其中，第一篇以“循证药学”为主题的文章是1998年发表在《中国药学杂志》第10期上的《以证据为基础的医学及药学信息》，文章强调以证据为基础的医学及药学信息的重要性，并介绍有关工作的进展。 （陈钧,蒋学华.临床药学实践中的循证药学.中国药房， 2001 ,2:75-77）提出循证药学的定义,内容以及在临床药物治疗决策中的应用原则。 定义： 系统检索、严格评价各类药学研究结果，以获得详细、明确的最佳药学证据，并将这些最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服务。 循证药学的实施包括两个基本过程 1. 寻证：全面、系统、客观地检索有关文献，并用严格的标准和科学的方法作出评价，获得真实、可靠、适用的结论。 2. 应用：将所得结论适当、准确地应用于临床实践。 （一）确定需要解决的问题 例如： 一位45岁的女性患者，患有中度的抑郁症；她认为贯叶连翘可以治愈她的疾病，而且不良反应比常规用的抗抑郁症药要少。 （一）确定需要解决的问题 要解决的问题：对于患有抑郁症的成年人，应用贯叶连翘减轻患者症状是否比常规的抗抑郁药更为有效？ （二）寻找有关问题的最佳证据 文献检索的要求 文献检索步骤 概述性循证资源 在无法获得计算机临床信息服务系统的情况下，也可作为最佳资源的选择 目前较权威的概述性资源有ACP Journal Club、Evidence-Based Medicine等循证医学期刊 通过这些期刊还可链接至PubMed系统Medline数据库（/pubmed)，查找系统评价或原始论文及相关文献 我国循证医学相关网站 北京大学循证医学中心（/） 循证医学教育部网上合作研究中心（） 其他可采用的信息 有关于疾病和治疗的各种指南、处方集（BNF） 、教科书和案头参考书等； 检索各种电子数据库：如国家科技图书文献中心网络资源、CNKI数据库、万方数据资源、PubMed系统Medline数据库 手工检索主要的、相关的专业期刊：检索和收集相关系统综述的参考文献、近期相关会议的文摘 正在进行中的临床试验注册数据库 Google等电子搜索引擎 （三）证据的评价 在获得相关文献后，应该对其进行科学客观的评估研究，主要是对有效性（validity）和重要性（importance）的评估。 有效性和重要性主要是指文献的质量和可靠程度 （四）证据的使用 经过评价得到的证据是否可以在临床实践中进行应用，证据的使用会有哪些潜在的风险和效益（证据的相关性研究）。 循证药学应审慎地评价所获得证据的使用价值，并在实践中充分体现“临床医生和药师的工作能力、有说服力的临床试验证据、患者自身的价值和厚望”3个基本要素的有效结合。 （五）对证据使用的评价 临床药师对证据使用的评价，应从两方面来考虑 结果是否对你的患者有利？ 收益是否大于花费和潜在的风险？ 新药研究开发 药物临床试验 临床药理学研究 临床药学实践 合理用药 药品上市后评价 药物应用评价 基本药物遴选 药物经济学 中药现代化 （一）改善新药研究开发 循证药学为新药的研发和审评提供了新思路和高质量证据 ①为新药立项研发提供证据检索与评价，避免重复，同时提供已有同类药物的相关证据，以帮助创新。 ②系统检索和评价临床前研究证据，了解动物实验的安全性与有效性，帮助判断是否启动临床试验。 ③严格评价新药临床试验及相关研究，系统分析和权衡新药的治疗结果，为新药注册和上市审批提供最佳的决策依据。 （二）指导药物临床试验 目前很多药物临床试验质量都有待提