实验动物遗传质量控制第4部分实验狨猴-北京质量技术监督局.DOCVIP

《实验动物4部分：实验狨猴》 北京市地方标准编制说明 任务来源，起草单位，协作单位，主要起草人。 1、任务来源 本标准的研究和编制任务来自北京市科学技术委员会科技计划项目：实验用狨猴、长爪沙鼠地方标准和相关检测技术研究（项目编号：D16110000051600）;《实验动物 遗传质量控制 第4部分 实验狨猴》标准的编制为该项目的研究内容之一。 本标准2016年底由北京市科学技术委员会提出，经北京市质量技术监督局立项，标准立项号1。 2、本部分标准的的起草单位为中国医学科学院医学实验动物研究所。 3、主要起草人包括：刘云波 刘先菊 向志光 滕永康。 制定标准的必要性和意义。 普通狨猴属狨猴科,狨猴属。原产中、南美洲,有着体型小、性情温顺、实验用途广等特点。狨猴是生物医学研究中的一种重要的实验动物，最初为用作人类营养学研究良好的灵长类动物模型，后被广泛应用于脑发育、行为学、免疫学、病毒学、生殖生物学等方面的研究，被视为病毒学、免疫学研究中不可缺少的理想实验动物。 为促进我国医学事业的发展,自上世纪80年代起,我国开始引入狨猴进行实验室饲养。最初，实验狨猴应用于肝炎防控研究，后期应用于生殖生物学、行为学、免疫学等方面研究。随着狨猴科学研究应用开发，其需求量亦与日俱增，所以提供满足实验需求的实验用狨猴，进而建立稳定、标准、规范的狨猴生产管理方式迫在眉睫。 开展实验狨猴饲养标准化的研究，有助于规范饲养人员操作，有助于促进实验狨猴生产养条件改进，有助于提高获得质量统一实验狨猴的效率，从而提高实验狨猴的饲养管理水平，便于对实验狨猴的质量进行严格控制，获得有清楚特性的实验狨猴，保证实验狨猴的质量。保证相关实验结果的准确性、精确性和可重复性，为生物医学研究结论的严谨科学性奠定基础。 主要工作过程。 实验用狨猴广泛用于肝炎等传染病防控研究，广泛应用于生殖生物学、行为学、免疫学等方面研究。随着狨猴科学研究应用开发，其需求量亦与日俱增，所以提供满足实验需求的实验用狨猴，进而建立稳定、标准、规范的狨猴生产管理和使用迫在眉睫。尤其是北京市启动脑科学研究项目以后,实验用狨猴的需求量猛增，强烈呼吁出台实验用狨猴地方标准，以保证科研数据可靠性和医药产品质量，以保障科科研人员和动物饲养人员的生命安全。《北京市实验动物管理条例》第二十五条也明确规定“申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为生产材料生产制品，应当把应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境设施作为基本条件。应用不合格的实验动物或者在不合格的实验环境设施内取得的动物实验结果无效，生产的制品不得出售。”,这为实验用狨猴地方标准推行提供了很好的法律基础。同时，北京市实验动物管理机构多年来在实验用小鼠、大鼠、仓鼠、兔、犬、SPF鸡（胚、蛋）等质量监管方面积累了丰富的管理经验。这些为实验用狨猴微生物学等级及监测地方标准的推广实施提供了广泛的社会基础。 北京科委于2016年立项，开展“实验用地方标准研究中国组成联合体各单位是我国开展实验动物标准化研究较早的机构多年来，在我国实验动物标准体系建设、实验动物质量检测等方面进行了深入研究，取得了一系列的研究成果。。GB 14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 本标准规定了实验动物狨猴的遗传分类、繁殖方法和遗传质量标准。 本标准适用于遗传质量控制。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 下列术语和定义适用于本文件。 实验狨猴 experimental marmoset 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的狨猴。 繁殖种群 breeding stock 以非近亲交配方式进行繁殖生产的种群，。 遗传分类 根据遗传结构特点，实验狨猴繁殖种群为远交群。 命名 封闭群（远交群）的命名 由2~4个大写英文字母命名，种群名称前标明保持者的英文缩写名称，第一个字母须大写，后面的字母小写，一般不超过4个字母。保持者与种群名称之间用冒号分开。 狨猴的繁殖方法 封闭群繁殖原则 选择封闭群繁殖方法的原则，是尽量保持的遗传概貌和生理特征，避免近交系数随繁殖代数增加而过快上升。 引种 作为繁殖用原种的鼠必须遗传背景明确，来源清楚，有较完整的资料（包括种群名称、来源、遗传基因特点及主要生物学特性等）。 为保持的遗传异质性及基因多态性，引种数量要足够多。为保持的遗传异质性及基因多态性，引种数量要足够多。参照GB－14923最小引种群规模为25对无血缘关系（三代以内无共同祖先）。 繁