30T_a5-氟胞嘧啶车间工艺设计管理.docxVIP

课程设计题 目 30T/a5-氟胞嘧啶车间工艺设计 专 业 班 级 学生姓名 指导教师 目录第一部分 综述部分3一、产品信息[1]31.1产品介绍31.2产品性状31.3用途41.4药物制剂 氟胞嘧啶片4二、工艺路线确定52.1合成工艺路线总述52.2 路线比较72.3 5-氟胞嘧啶的制备72.4 反应条件的选择[4]7三、原料、中间体及化学试剂的性质74.1原料的性质74.2化学试剂的性质8第二部分 设计部分12四、设计任务12五、工艺流程简图13六、物料衡算146.1投料146.2物料初步衡算146.3过程物料衡算15七、设备计算[6]188.1反应釜体积计算与选型188.2计量罐和储罐体积计算22八、泵的选型[7]248.1 甲苯248.2 二甲基苯胺248.3 三氯氧磷248.4 无水甲醇248.5 30%盐酸248.6 氨水25九、安全生产制度25十、技术保安、防火及工业卫生26十一、“三废”治理及综合利用[9]26十二、厂址选择26附录： 设备一览表28第一部分 综述部分一、产品信息1.1产品介绍产品名称：5-氟胞嘧啶药物别称：氟胞嘧啶;5-氟胞嘧啶;4-氨基-5-氟-2(1H)-嘧啶酮;安拉喷;5-氟胞嗪;4-氨基-5-氟嘧啶酮-2(1H);5-氟氧胺嘧啶;5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮英文名称：Fluorocytosine英文别名：4-amino-5-fluoro-2(1h)-pyrimidinon ;4-Amino-5-fluoro-2(1H)-pyrmidinone;5-fluorocystosine;5-fluorocytosin;5-fluoro-cytosin;fluocytosine;ro2-9915;TIMTEC-BBSBB00001 结构式： CAS号：2022-85-7分子式：C4H4FN3O分子量：129.091.2 产品性状白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭。在水中略溶，在水中溶解度为1.2% (20℃)，在乙醇中微溶；在氯仿、乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中易溶。在室温下稳定，遇冷析出结晶、遇热部分转变为5-氟尿嘧啶。1.3 用途抗真菌药。主要用于皮肤黏膜念珠菌病、念珠菌心内膜炎、念珠菌关节炎、隐球菌脑膜炎和着色真菌病。用药期间应定期检查血象。肝、肾功能不全血液病患者及孕妇慎用；严重肾功能不全患者禁用。该品在国外作为治疗严重全身性白色含珠菌及隐球菌感染的首选药物[收入《美国药典》（第19版）]，用于真菌性髓膜炎，真菌性呼吸道感染及黑色真菌症的治疗。1.4 药物制剂 氟胞嘧啶片【批准文号】国药准字【中文名称】氟胞嘧啶片　【产品英文名称】FlucytosinTablets　【生产企业】中国药科大学制药有限公司　【功效主治】抗真菌药用于白色念珠菌及新型隐球菌感染【化学成分】5-氟胞嘧啶其化学名为5-氟-4-氨基-2（1H）-嘧啶酮【包装】 50片/瓶【有效期】暂定24个月药理作用：（1）本品为抗真菌药对隐球菌属念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性对着色真菌少数曲霉属有一定抗菌活性对其他真菌的抗菌作用均差；（2）本品为抑菌剂高浓度时具杀菌作用其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内转化为氟尿嘧啶替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，从而阻断核酸的合成真菌对本品易产生耐药性在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。药物相互作用：　（1）阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性；（2）本品与两性霉素B具协同作用两性霉素B亦可增强本品的毒性此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关；（3）同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反应尤其是造血系统的不良反应。不良反应：　（1）本品可致恶心呕吐厌食腹痛腹泻等胃肠道反应；　（2）皮疹嗜酸性粒细胞增多等变态反应；　（3）肝毒性反应可发生一般表现为血清氨基转移酶一过性升高偶见血清胆红素升高肝肿大者甚为少见；（4）可致白细胞或血小板减少偶可发生全血细胞减少骨髓抑制和再生障碍性贫血合用两性霉素B者较单用本品为多见此不良反应的发生与血药浓度过高有关；（5）偶可发生暂时性神经精神异常表现为精神错乱幻觉定向力障碍和头痛头晕等。禁忌症：　严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。产品规格：0.5g用法用量：　口服一次1.0～1.5g一日4次为避免或减少恶心呕吐每次服药时间持续15分钟或遵医嘱。贮藏方法 ：　遮光，密闭，在阴凉处保存。注意事项：　用药期间应定期检查血象。血液病患者，肝功能减退者，孕妇慎用。肾功能严重减退及对本品敏者忌用。药品性能：用于治疗由敏感真菌如念珠菌、隐球菌、着色真菌引起的全身性严重感染。二、工艺路线确定2.1合成工艺路线总述查阅文献，以不同的原料合成5-氟胞嘧啶，可以归纳为两条合成路线。2.1.1