糖尿病治疗进展及与心血管疾病的关联—阜外医院李光伟PPT.ppt

类别 实验组 对照组 研究 (NCT 编号) 研究设计 研究人群 计划样本量 预期结束 DPP-4酶抑制剂 沙格列汀 安慰剂 SAVOR-TIMI 53 优效性 非劣效 40岁、2型糖尿病患者 HbA1c ≥6.5%. 心血管疾病高风险-确定的心血管疾病或多重危险因素 16,500 2013 西格列汀 OAD单药或联合治疗±胰岛素 TECOS 非劣效 ＞50岁、2型糖尿病患者 服用稳定剂量降糖药包括胰岛素，糖化血红蛋白 6.5%-8.0% 有心血管病史 14000 2014 阿格列汀 OAD单药或联合治疗±胰岛素 EXAMINE 非劣效 18岁、2型糖尿病患者 随机分组前15-90天诊断急性冠状动脉综合征 5400 2015 利格列汀 格列美脲 CAROLINA 优效性 血管疾病，血管疾病相关终末器官损害，≥70岁或≥2个CV危险因素 6000 2018 GLP-1 受体激动剂 利拉鲁肽 安慰剂 LEADER 优效性 ≥50岁；既往CV、脑血管、外周血管疾病或慢性肾衰竭、慢性心衰 ≥60岁、合并以上情况或特定的CV高危因素 8754 2016 艾塞那肽 同等容积的安慰剂安慰剂 EXSCEL 优效性 2型糖尿病患者 9500 2017 DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂对心血管终点继续探索 同时9月2号在新英格兰杂志在线发表 SAVOR研究9月2号在ESC大会公布 沙格列汀 安慰剂 特点 (N = 8,280) (N = 8,212) 年龄, 岁 – 均值 (SD) 65.0 (8.5) 65.0 (8.6) 年龄 ≥75 岁 - n (%) 1169 (14.1) 1161 (14.1) 女性 - n (%) 2768 (33.4) 2687 (32.7) 白种人- n (%) 6241 (75.4) 6166 (75.1) 西班牙人种- n (%) 1778 (21.5) 1763 (21.5) 确诊的动脉粥样硬化患者- n (%) 6494 (78.4) 6465 (78.7) 高血压 - n (%) 6725 (81.2) 6767 (82.4) 血脂异常 - n (%) 5895 (71.2) 5844 (71.2) 既往心梗 - n (%) 3147 (38.0) 3090 (37.6) 既往心衰 - n (%) 1056 (12.8) 1049 (12.8) 既往冠脉血运重建 - n (%) 3566 (43.1) 3557 (43.3) 基线人口统计学和临床特征 * Yrs: years; SD: standard deviation; BMI: body-mass index Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. 基线临床特征2 * IQR: 四分位数间距 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684. 沙格列汀 安慰剂 特征 (N = 8,280) (N = 8,212) DM病程, 年 – 中位时间 (IQR) 10.3 (5.2-16.7) 10.3 (5.3-16.6) HbA1c, % – 均值 (SD) 8.0 (1.4) 8.0 (1.4) HbA1c – n (SD) 6.5% 590 (7.3) 673 (8.3) 6.5% – 7.0% 1442 (17.7) 1414 (17.5) 7.0% – 8.0% 2759 (33.9) 2657 (32.9) 8.0% – 9.0% 1577 (19.4) 1562 (19.4) ≥9.0% 1761 (21.7) 1764 (21.9) 空腹血糖, mg/dL – mean (SD) 156 (56) 157 (57) BMI, kg/m2 – mean (SD) 31.1 (5.5) 31.2 (5.7) BMI ≥30 kg/m2 – n (%) 4446 (53.7) 4370 (53.4) 体重, kg – 均值 (SD) 87.7 (18.7) 88.1 (19.4) 体重 80 kg – n (%) 5291 (63.9) 5265 (64.2) 基线抗糖尿病和CV用药情况 * 沙格列汀 安慰剂 (N = 8,280) (N = 8,212) 抗糖尿病药 Metformin 5789 (69.9) 568