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[小学教育]ISO9001-2008标准培训092上海恩可埃认证有限公司
ISO9001:2008标准培训(客户内审员) 上海恩可埃认证有限公司 2009.4.10 内容安排 ISO9001:2008标准修订的背景与原则 ISO9000:2008标准修订的主要内容和理解 ISO9001:2008标准主要修订内容和理解 SNQA对获证组织新版标准转版的安排 组织如何实施ISO9001:2008标准转换 ISO 9001 是得到最广泛运用的质量管理体系标准: 已在170个国家颁发了100多万张证书 全球平均年增长率约为15% 标准定期被评估和更改以满足相关方的期望.质量管理是一个动态与时俱进的过程. TC176技术委员会负责持续评估和修改ISO9000族标准”. 第一次 – 1987 第二次 – 1994 第三次 – 2000 第四次 – 2008 ISO9000族标准修订情况 ISO9000:2005 ——于2005年修订完成并发布。 ISO9001:2008 ——于2008年11月15日发布。 ISO9004:2009 ——正在修订中。 ISO9001:2000标准主要修订原则 有限修正的原则 目的: ——明确地表述2000版9001标准; ——加强与ISO14001标准的兼容性。 ISO9000-2005修订的内容 增加的术语: ——合同:有约束力的协议 ——审核计划:对审核活动和安排的描述 ——审核范围:审核的内容和界限 ——能力:经证实的应用知识和技能的本领 注2: 在ISO9000族标准中,术语3.1.5能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而3.1.6能力(competence)则特指人员的“能力”。 ISO9000标准的结构 八项质量管理原则 12个QMS基础 84个术语:有关质量的术语6个;有关管理的术语15个;有关组织的术语8个;有关过程和产品的术语5个;有关特性的术语4个;有关合格(符合)的术语13个;有关文件的术语6个;有关检查的术语7个;有关审核的术语14个;有关测量过程质量管理的术语6个 ISO9000-2005的理解 引言:八项质量管理原则 ——以顾客为关注焦点 ——领导作用 ——全员参与 ——过程方法 ——管理的系统方法 ——持续改进 ——基于事实的决策方法 ——与供方互利的关系 是9000族标准的基础 ISO9000-2005的理解 1、质量管理体系的理论说明: ——QMS的作用:能够增进顾客满意。 ——识别、确定顾客要求----通过过程受控向顾客提供可以接受的产品----QMS能够提供持续改进的框架----QMS还能够提供信任 ISO9000-2005的理解 2、质量管理体系要求与产品要求: ——ISO9001规定了QMS要求 ——QMS要求是通用的,不规定产品要求 ——产品要求由----规定 掌握体系要求与产品要求的差别及关系 ISO9000-2005的理解 3、QMS方法: ——建立和实施QMS的步骤 ——结合9001标准4.1、原则五理解 告诉你QMS怎么建设;采用2.3(QMS方法)才能实现2.1(QMS的理论说明) ISO9000-2005的理解 4、过程方法: ——什么是过程,什么是过程方法? ——如何应用过程方法? ——质量管理的着眼点放在“过程” ——结合“原则四”理解 ——鼓励采用过程方法,而非要求 ISO9000-2005的理解 5、质量方针和质量目标: ——何为方针,何为目标? ——二者关系? ——质量方针和质量目标有何作用? ——结合“原则一”理解 ISO9000-2005的理解 6、最高管理者在QMS中的作用: ——高层领导应发挥哪些作用? ——创造环境 ——结合“原则二”理解 ISO9000-2005的理解 7、文件: ——文件的价值、作用 灵活性 ——文件的类型、关系 注重文件应用,切忌走形式 ISO9000-2005的理解 8、QMS 评价: ——过程评价- 受控情况 ——QMS审核- 一方、二方、三方 ——QMS评审- 何为评审?与审核有何区别? ——自我评定- 放在9004,要定量打分,用于比较,改进(绩效、成熟度) ISO9000-2005的理解 9、持续改进: ——改进的步骤 ——是持续的活动,不是只有问题才改进 ——结合“原则六” ISO9000-2005的理解 10、统计技术的应用: ——了解变异 ——观察变异 ——理解变异的性质、程度、原因 ——促进持续改进 ——结合“原则七”理解 不应局限于数理统计范围,将过程中获取 的数据进行处理,其方法都可以称为“统计技 术” ISO9000-2005的理解 11、QMS与其
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