滴丸的制备 - 210441652.ppt

Preparation of guttate pills 滴丸的制备 purpose principle guttate pills 滴丸系指固体或液体药物与适当基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 Strengths 利用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。 principle 常用基质 principle principle 冷凝液的选择 Principle-成型的影响因素 Principle-成型的影响因素 Principle-滴丸的质量检查项目 Equipments and materials contents 讲解仪器 实验要求 Thank you Homepage 滴丸的制备 * 药剂教研室 张惠平 掌握滴丸剂制备的基本原理 1 掌握滴丸剂制备的常用方法 2 熟悉滴丸机的使用方法 3 熟悉滴丸的制备过程 4 滴丸 水溶性基质 聚乙二醇类 甘油明胶 硬脂酸钠 非水溶性基质 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 虫蜡 制备常采用熔融法，即将药物溶解、混悬或乳化在基质中，滴入不相混溶的冷凝剂中，药物在冷却过程中在表面张力的作用下收缩成型。 水溶性冷凝剂：水、乙醇 非水溶性冷凝剂：二甲基硅油、液体石蜡、植物油 冷凝液与基质不相混溶 冷凝液与滴丸有适当的密度差 滴速 滴速越大，滴丸的产量越大，但是过快的滴速使得滴丸的丸重差异过大。 滴距 滴头口距离冷凝液液面的距离不宜超过5cm.过大的滴距造成液态滴丸进入冷凝液的瞬间拥有很大的速度，滴丸容易甩尾，丸重差异加大。 滴头口径 冷凝液的温度 冷凝液的长度 圆整度 （RSD-直径/休止角） 硬度 （手感/承受压力） 丸重差异 崩解时限 仪器 滴丸机 游标卡尺 普通天平 水浴锅 电炉 蒸发皿 崩解仪 材料 聚乙二醇6000 二甲基硅油 苏合香脂 冰片 氯霉素 氯霉素滴丸的制备 苏冰滴丸的制备 滴丸的质量检查 处方：苏合香脂 10g冰片 20g聚乙二醇6000 70g 处方：氯霉素 5g聚乙二醇6000 10g 外观 重量差异 崩解时限 1 水浴锅的温度调至80℃以上，熔融聚乙二醇6000并与氯霉素混匀，形成低共熔混合物。 2 保温桶及滴头的温度控制在80℃以上；冷凝液的温度在-5～5 ℃。 3 滴丸成型后，用滤纸吸干表面的冷凝液，再做质量检查。 仪器及注意事项 注意事项 认真做实验，不懂就问 认真记录实验结果，保证数据的真实性 将实验结果提交给老师阅览并签名 整理实验报告，在报告中对试验结果进行分析讨论 滴丸的制备