医用石英光纤制品分为6种大功率激光治疗仪用石英光纤.PDFVIP

医用石英光纤制品分为6种 ： 1、大功率激光光纤 2、照射光纤头 3、无菌光纤针 4、体内照射光纤 5、体外照射光纤 6、弥散光纤 一、大功率激光治疗仪用石英光纤 1. “治疗用激光光纤”与医用激光治疗仪配套应用 ，传输激光器产生的能量 ，用于 激光手术。 2.产品规格型号 ：本产品由SMA905标准接头连接器、光纤、保护管三个部件组 成。光纤丝采用石英玻璃、SMA905标准接头连接器采用铜、保护管采用硅橡 胶材料制成。 规格型号包括 ：CS-H200、CS-H300、CS-H400、CS-H500、CS-H600、CS- H800、CS-S276、CS-S365、CS-S550、CS-S800等 ，具体光纤芯径参数请参 考本公司的硬树脂包层的石英光纤规格型号。 光纤传输效率 ：光纤总长度≤5m平直放置时 ，对应波长的传输效率不小于 80% 3. 订货须知 本产品需无菌状态提供至少提前3周订货 ，因产品无菌检测需2周时 间 ；本产品为非无菌状态提供至少提前 1周订货 ；本产品正在办理注册证、目 前仅用于向已取得激光治疗仪器整机注册 （含治疗用激光光纤 ）的设备配套使 用 ； 本产品可根据客户要求定制。 4. 产品照片 ： 二、一次性使用口鼻腔内照射光纤头 1. “一次性使用口鼻腔内照射光纤头”简称 “光纤头” ，依据 《医疗器械分类规则 （局令第 15号 ）》及 《医疗器械分类目录》本产品属于Ⅱ类 6824 医用激光仪器 设备。 产品结构 ：产品由光纤丝、连接头和连接套组成 ，连接头与连接套的材料采用 ABS材料组成。传输效率不少于80%。产品经环氧乙烷灭菌。 “光纤头”配合 “低强度氦氖激光治疗仪”使用 ，“光纤头”起将氦氖激光引 入人体的传导作用。 “光纤头”的使用方式亦应根据不同功效、种类的 “氦氖 激光治疗仪”而分别对待。 “光纤头”一般所传导的氦氖激光剂量为 3~5mw ，治疗时间约60分钟 ，与人体接触部位为口鼻腔内表面照射 ，不破坏 人体组织。 “光纤头”经江苏省医疗器械检验所对 “无菌试验、细胞毒性、致敏试验、刺 激试验”等项均检测合格。——检测报告号 ：（2002）字SC类第 165号。 医疗器械注册证号 ：苏食药监械 （准 ）字2012第2240965号。 2.郑重申明 ，购买时请认准春辉标志 ，检查生产日期及有效期字迹是否清晰 ，无菌 包装是否完好 ，发现假冒伪劣产品请联系春辉厂家。 3.订货须知 ：在没有库存的情况下至少提前 3周订货 ，因产品无菌检测需 2周时 间。 4.产品见照片 ： 三、一次性使用无菌光纤针 1 ．“一次性使用无菌光纤针”简称 “光纤针” ，根据国家药品监督管理局 《医疗 器械分类规则》及 《医疗器械分类目录》的规定 ，本产品属Ⅲ类6815注射穿刺器 械。 2 ．产品规格型号 ：Ⅰ型——配合留置针使用。 Ⅱ型——不需要使用留置针 ，直接穿刺。 Ⅲ型——不需要使用留置针 ，直接穿刺 ，可输液。 产品结构 ：本产品由不锈钢管及高分子材料制成。耦合效率 ：Ⅰ型光纤针≥ 70% ；Ⅱ、Ⅲ型光纤针≥65% “光纤针”主要与激光照射治疗仪配套使用 ，适用于人体血管或浅表组织穿 刺 ，用于导入激光 ，实施照射。 光纤针与人体接触的材料经杭州医疗器械质量监督检验中心检测 ，其全性能指 标 （包括无菌、热原、溶血、细胞毒性、致敏反应、皮内刺激等指标 ）均符合 注册产品标准的要求。——检测报告号 ： 医疗器械产品出口销售证明书编号 ：2011-A19号。 3 ．订货须知 ：本产品可用于出口销售及使用 ； 在没有库存的情况下至少提前3周订货 ，因产品无菌检测需2周时间 ； 本产品可根据客户要求定制。 4 ．产品照片 ： 四、 氦氖激光内照射治疗仪用石英光纤 1 ．技术说明 ： 石英光导纤维材料 ，小数值孔径 ，准直效果好 ，带有聚焦镜容易和激光器耦 合 ，效率高 ，可以传输 HE-NE、半导体等激光 ，光斑均匀 ，同时能改变半导体的 矩形光斑为标准的圆光斑作用 ，多应用于激光传输等医疗领域。 2 ．常用的光纤芯径 ：φ0.3毫米