[法律资料]GMP.docVIP

昌黎县成隆冷冻食品有限责任公司 GMP 良好操作规程 版 本 号：2011A版 受控状态: 受 控 目录 目的 适用范围 名词解释 厂区环境 配置及空间 6. 机器设备 7. 组织与职责 8. 教育与培训 9.环境卫生管理 10.机器设备卫生管理 11.人员卫生管理 12.有毒有害化学品的控制 13.产品工艺流程的制定和管理制度的制定 14.品质管理标准书的制定和执行。 15.产品品质管理 16.仓储和运输的管理。 17.标识和标示管理 18.客诉处理及产品回收。 19.记录管理。 20.管理制度的建立和核查 21.附则及附录与GMP现场审核表 GMP良好操作规程 目的： 本规范为本公司在生产、包装、储运等过程中，有关人员、设施、以及卫生、产品质量管理均符合良好条件下之指引，并适当运用危害分析关键控制点（HACCP）体系之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染货品质劣化之环境下作业，并减少作业失误发生及建立健全的品质管理体系，以确保冷冻食品的安全卫生达到出口卫生标准，确保产品品质合格。 适用范围： 本规定适用于本公司全体员工从事冷冻食品、原料收购到销售等各环节。 名词定义： 3.1食品：食品安全法第九十九条 对“食品”的定义如下： 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 《食品工业基本术语》对食品的定义：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。 从食品卫生立法和管理的角度，广义的食品概念还涉及到：所生产食品的原料，食品原料种植，养殖过程接触的物质和环境，食品的添加物质，所有直接或间接接触食品的包装材料，设施以及影响食品原有品质的环境。 3.14食品级清洁剂：指直接使用与清洁与食品接触表面设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品之安全及卫生之物质。 3.15外来污染物：指在生产过程中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、或內包装材料之污物或令人厌恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性之物质。 3.16.有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、蝨等。 3.17.有害微生物：指造成食品腐败、品质劣化或危害公共卫生之微生物。 3.18食品器具：指直接结存食品或食品添加物之器械、工具或器皿。 3.19食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括器具及与食品接触之设备表面。间接的食品接触面，是指在正常生产情形下，由其流出之液体会与食品或食品直接接触面接触之表面。 3.20金属探测仪：利用磁场原理，检测食品中微细金属片（铁片、不锈钢等）之仪器，以及非金属物质，塑料等。 3.21.批号：指表示「批」之特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批之生产产品，而「批」字则以批号表示在某一特定时段或某一特定场所，所生产的特定数量之产品。 3.22标示：指标示与食品、食品添加物或食品用清洁剂之容器、包装或说明书上用以记载品名或说明之文字、图画或记号。 3.23.隔断：场所与场所之间以有形之手段予以隔开 3.24.品温：指食品之中心温度。 四、厂区环境 4.1工厂内不得设置产品易遭受污染的区域，厂区外也不得存在污染源。 4.2厂区四周环境应随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等 有造成食品污染之虞者，以避免成为污染源。厂区内之空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。 4.3.厂区內不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体或其他有碍卫生之设施 4.4.厂区內禁止饲养禽、兽及其他宠物。 4.5厂区应有适当的排水系统，排水道应有适当斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、破损或滋长有害动物而造成食品污染之虞者。 4.6厂区周界应有适当防范外来污染侵入之设计与建筑。 4.7.厂区内有员工宿舍及附设之食堂，应与生产、调配、加工、储存食品或食 品添加物之场所完全隔离 4.8．有专门的清洁人员，每天班前班后打扫一次，做到道路干净整洁，坚实平坦无积水，厂区内无异味，绿化地带勤修勤浇，保持清洁 4.9. 厂区内的卫生间冲水良好，洗手处每天清扫并保持清洁，所有设施要定期维修保养，保证整洁美观大方 五、厂房配置与空间利用 5.1厂房应以作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。 5.2厂房应具有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料储存及人员作息等，以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之存放场所。 5.3生产作业场所內设备与设施间或设备与墙壁之间，应有适当通道或工作空间，其宽度应足以容许工作人员完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体接触而污染食品、食品接触面或內包装材料。 5.4实验