实施生物安全议定书的立法建议.PDFVIP

实施《生物安全议定书》 的立法建议 1 《生物多样性公约》 于一九九三年生效 主旨 保护生物多样性 可持续使用生物多样性，以及 以公平对等的方式，分享因遗传资源的利用所获得的利 益 目前已有超过190个缔约国，中国也是缔约国之一 (但公约不适用于香港特别行政区) 2 《卡塔赫纳生物安全议定书》 议定书根据公约制定，并于二零零三年生效 目前已有超过140个缔约方(但议定书不适用于 香港特别行政区) 管制改性活生物体的越境转移及释放 防止或减少改性活生物体对生物多样性的保护 和可持续使用所产生的不利影响，同时亦顾及 对人类健康构成的风险 3 《卡塔赫纳生物安全议定书》 「改性活生物体」是指任何具有凭借现代生物技术获得遗传 材料新异组合的活生物体 「活生物体」是指任何能够转移或复制遗传材料的生物实 体，其中包括不能繁殖的生物体、病毒和类病毒 「现代生物技术」是指下列技术的应用 试管核酸技术，包括重新组合的脱氧核糖核酸(DNA)和把核 酸直接注入细胞或细胞器，或 超出生物分类学科的细胞融合 此类技术可克服自然生理繁殖或重新组合障碍，且并非传统育 种和选种中所使用的技术 4 《卡塔赫纳生物安全议定书》 提前知情同意程序 拟有意向环境中引入改性活生物体的首次越境转移 进口缔约方在货运前考虑是否批准进口/释放改性活生物体 货运单据 识别改性活生物体的货物 供进一步索取数据的联络点 生物安全数据交换所 数据交换 5 生物安全条例 在香港实施《生物安全议定书》 就违反议定书规定的行为提供罚则 6 生物安全条例 - 立法大纲 界定所使用的多个用语 监管改性活生物体的释放和作环境中释放之用的改性活 生物体的进口 建立一套申请机制 规定香港出口人须向进口地当局发出通知，并取得其事 先同意 就违反规定的行为提供罚则 设立公共纪录册 局长就单据监控制度细节订立规例/授予的豁免 7 施行- 在环境中释放 如改性活生物体并非作「封闭使用」，即界定为 在环境中释放 「封闭使用」是指在一设施、装置或其它有形结 构中进行涉及改性活生物体的任何操作，且因对 所涉改性活生物体采取了特定控制措施而有效地 限制了其与外在环境的接触及其对外在环境所产 生的影响 8 施行–决策过程 渔农自然护理署审批在环境中释放改性活生物体的 申请 除机密数据外，所有提交数据均会加载公众纪录册 听取有关专家组的意见 署长应考虑风险评估的结论，以及专家组所作的意 见决定是否批准申请 已批准的改性活生物体被加载纪录册后，须为再 次释放提交申请