应对试验室瓶颈-WorldHealthOrganization.PDFVIP

5. 应对实验室瓶颈应对实验室瓶颈 应对实验室瓶颈应对实验室瓶颈 存在的问题存在的问题 存在的问题存在的问题 对耐药结核病的关怀从有质量保证的诊断开始，通过临床标本培养和结核分枝 杆菌菌种鉴定以及药物敏感试验来确定或者排除耐药。然而，事实上，正如图 1 中 列出的实验室培养和药物敏感试验能力的严重缺口，导致低于 5%估计的全球耐多 药结核病患者甚至更低比例的广泛耐药结核病被检测。 有证据表明作为卫生系统的薄弱环节，实验室服务长久以来一直被严重忽视并 且缺乏经费。因此诊断能力构成了耐多药结核病和广泛耐药结核病管理和控制扩展 的主要瓶颈，很大程度上是由于： 1 − 实验室加强计划不足并且缺乏经费； − 实验室基础设施和生物安全不足； − 技术人员数量严重不足； − 诊断工具开发和技术转换缓慢； − 技术支持不足或不协调； 基于流行病模型的估计提示到 2015 年每年需要进行 6 000 万培养和 500 万药 敏试验才能满足耐药和合并感染艾滋病毒的结核的诊断目标，目前每年的缺口是 5 000 万培养和 450 万药敏试验，其中 85%集中在耐多药结核病高负担国家。弥补估 计的全球缺口需要至少建设 2 000 个新的培养和药物敏感实验室，并且需要培训和 配备超过 20 000 名新的实验室技术人员。在国家水平计划实验室成本的系统方法 是很重要的，从明确筛选耐多药结核病高危人群的政策开始，并从可利用的不同特 点的方法 （固定培养基，液体培养基，线形探针）中选用合适的诊断方法。 实验室评估的数据显示，资源有限条件下的大多数培养和药敏试验实验室不满 足实验室生物安全和技术熟练度的基本标准。培养和药敏试验的标准操作程序和质 量保证系统严重缺乏或者实施很差。分枝杆菌活菌培养 （并且经常是耐药的）操作 的高感染风险，实验室翻修、建设和维护必须符合生物安全 3 级标准，包括合理的 实验室设计，负压通风系统，和认证以及必要的生物安全设备的维护。 实验室服务的不稳定状态 的主要原因之一是与被忽视和实验室经费通常被列在 国家结核病计划之外相关，并且被实验室基础设施、预测和计划，以及技术水平不 稳定的问题进一步加剧 。人力资源发展是一个十分急迫的问题，超过 70% 的国家 报告严重缺乏熟练的实验室技术人员。技术分布不合理，补偿机制差，员工积极性 和动力低下，以及缺乏职业规划是关键 的问题。 除了人力资源和基础设施，另外一个主要的阻碍实验室服务提高和扩展的因素 是缺少专职的、长期在现场 的有经验的外援提供的技术支持。实验室管理和技术步 骤 的专业化特征要求专业知识和技能、培训和指导，以及持续的技术督导。实践表 明对人员的实验室操作培训相对简单；然而，越来越多的国家经验也表明技术支持 的传统方法是不够 的，短期督导提供的技术支持不连续，对于实验室加强的管理和 行政部分指导的时间不够，以及确保稳定质量的责任机制差。 2 3 解决的办法解决的办法 解决的办法解决的办法 过去几年内加快 了结核病诊断新工具的研究并且这些诊断方法正在快速推广 1 。世界卫生组织最近签署 了耐多药结核病快速诊断的商业化液体培养系统和分子 2 线性探针技术，并且已经出台推荐使用快速诊断技术的政策 。然而，这些工具的 技术转换在资源有限国家很缓慢，直接原 因是这些 国家的实验室服务装备很差，很 难吸收使用这些技术。更好的结核病诊断关键技术在 2012 年之前很难 出现 ；因此 需要充分快速推广使用现有的快速诊断技术，需要安全的实验室基础设施和国家水 平关于耐多药结核病筛查和诊断方法上明确的政策。