清洗、消毒与灭菌进展演示课件.pptVIP

应对之策 1、正在制定的标准规定50-70mg/L的有效氯 2、在有关规范中正在考虑加入酸化水的使用方法 3、评价方法有较大改变：由5ml改为10ml的消毒剂，模拟试验用流动冲洗 4、影响因素多，酸化水设备的相关参数应实时监测，被清洗设备应确保干净，操作人员应熟悉酸化水的特性。 四、灭菌 谈谈低温灭菌 概念 对于一些不耐热的医疗器械只能用低温灭菌的方法。“低温”是一个相对于热灭菌的一种提法，一般认为温度低于50℃或70℃的灭菌方法就是冷灭菌。 冷灭菌可以直接使用灭菌剂如戊二醛、甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯等，也可以使用专门的灭菌设备。 1、环氧乙烷灭菌器 优点 非常有效 穿透性好 许多医疗器械可用 灭菌过程容易控制和监测 缺点 欧美有排放限制 对人体有毒 灭菌过程较长 残留毒性不易控制 2、过氧化氢气体等离子体灭菌器 优点： 对环境和工作人员安全 快速（47m-73m) 可用于不耐热耐湿物品（50℃） 安装、操作、监测简单 许多医疗器械可用 缺点： 纸、线、液体、油剂、粉剂不适用 水、钙、镁、钠、铁等离子影响灭菌效果 灭菌锅容积小 效果与管腔直径、长度和材质有关 过氧化氢等离子体灭菌器的杀菌机理 消毒检测中心实验室对四家灭菌器的实验结果： 过氧化氢气体：杀灭99.999%以上的芽孢； 等离子体：杀灭99%以下的芽孢； 过氧化氢+等离子体：达到灭菌效果 3）、低温甲醛蒸汽灭菌器 优点： 灭菌效果可靠 可用于不耐热耐湿物品（70℃），许多医疗器械可用 安装、操作、监测简单 缺点： 急性毒性 致癌作用 灭菌过程较长 残留问题 环境污染问题 4）、戊二醛熏蒸灭菌柜 中国独有 残留问题需要关注 泄漏问题需要关注 高温下聚合，不可复用 材料的适宜性问题：戊二醛浸泡消毒的问题熏蒸柜可能都存在。 五、关于PCD 1、经典的B-D标准包 B-D试验(Bowie-Dick test)是1963年由苏格兰两位微生物学家J.H.Bowie和J.Dick设计的，专门用于预真空(包括脉冲)压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测。 设计B-D试验的标准布包时还未出现内镜、微创外科器材等复杂器械。 2、标准包的标准 《消毒技术规范》：B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。 欧洲：7Kg 美国：4Kg 放置化学指示卡和生物指示卡时都要求放置在最难灭菌的部位，一般是最大的手术包、最靠近排气口的部位，没有标准，只有原则要求。 3、BD测试布包本身 就是一个灭菌过程挑战装置 BD测试是每日中央供应室在灭菌工作开始之前的必须要进行的一项对灭菌器的排气和蒸汽穿透性能的测试。 之所以采用4kg或7kg的布包，是因为医院的大部分灭菌物品为敷料类，重量和大小一般不超过标准包。因此这个布包代表了最难排气和蒸气对灭菌物品的穿透的情况，如果能够对它进行灭菌的话，那么医疗领域的大部分物品就都能被灭菌了。 4、标准BD包使用中多有不便 每次打包，费时费力 打包所用的材料多次的洗涤，洗涤剂残留，多次的测试均会影响到材料特性的变化，进而影响到测试的稳定性 不同工作人员打包的大小，紧凑程度的不同会直接影响到测试的结果 只能探测到大约200ml到300 ml的气体残留，再少量的残留气体不能被探测到 只适用于标准的测试程序，即121 oC 15分钟，或134oC 3,5分钟，当测试时间超过这个界限的时候，内部残留的气体会逐渐和蒸汽混合，从而不能在测试单上显示出来 主要针对敷料类物品 5、小型压力蒸汽灭菌无法使用标准包 小型压力蒸汽灭菌腔体小 标准包腔体大 快速灭菌器或快速灭菌程序灭菌物品是裸露的 可能有管腔，无法将指示卡放置在“最难灭菌的部位” 6、PCD的定义 process challenge device（PCD）直译为“过程挑战装置”，其含义应该是“灭菌过程验证模拟装置”。 对某个灭菌过程具有一定的灭菌抵抗力并被用于评价这个灭菌过程效果的装置。（ISO17665-1、ISO15882和ISO 11139） 模拟最难的灭菌条件，从而使待灭菌的物品能够达到特定的灭菌条件的装置。（ EN867-5） 用来评价灭菌过程有效性的装置，是通过对灭菌过程的验证来实现的，这个灭菌过程应等于或难于日常物品的灭菌条件。（ ANSI / AAMI ST79） 用来模拟待灭菌产品和验证灭菌过程的装置，也用来评价灭菌过程性能。（ AAMI TIR31） 孔隙/敷料类PCD B-D模拟试验包 化学测试包 管腔PCD