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自体外周血干细胞移植治疗急性心肌梗死的临床研究 ; 急性心肌梗死(AMI)目前治疗手段包括药物、 冠状动脉
介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路手术 (CABG)等;
但上述手段均难以从根本上恢复心肌细胞数量, 改善
心脏舒缩功能;
干细胞移植为心肌梗死的治疗开辟了一条崭新的途径 。;概 述; 观察经皮经腔冠状动脉内移植自体外周血干细胞(PBSC)治疗急性心肌梗死(AMI)的疗效与安全性。 ;资料与方法;研究路线;病例选择;病例选择;病例选择;(一)急性心梗的常规药物治疗; 动员组患者(300 μg/day与600μg/day ):
在动员后第3、4、5、6、7天查外周血中WBC计数和分
类计数,及CD34+细胞数量。
对照组患者:
在AMI后第3、5、7、8 天查外周血中CD34+细胞数量。 ;(四)外周血干细胞分离与采集;分离设备:美国Baxter公司生产的3000
PLUS 血细胞分离机;
采集血量:患者体重的7%~8%(根据心
功能状况酌情调整机采血量);
采集的外周血骨髓单个核细胞悬浮液的容积:
57毫升。
;(五) PBSC经冠状动脉内回输 ;(六)安全性监测;常见并发症:骨痛,乏力,皮疹,发热,胃 肠
道反应(恶心、呕吐、便秘),心
绞痛或心力衰竭加重;
少见并发症:自发性脾破裂、严重化脓性感染、
高凝状态、自身免疫性疾病等发生。;安全性监测;有无心律失常发生
- 窦性心动过缓
- 窦性停搏
- Ⅲ°AVB
- 室早、室速、室颤
低血压等 ;(七)超声心动图监测;(八)生存率分析及心脏事件观察;(九)统 计 学 分 析;结 果; 共入选AMI病人70例;
干细胞移植组35例,常规治疗组35例;
两组在年龄、性别、AMI发生时间、AMI部位、
梗死相关血管均无统计学差异,见表1。
; 表1:两组之间基线情况比较(X±S)
; 表1:两组之间基线情况比较(X±S)
;经冠状动脉回输细胞数;外周血干细胞动员效率; 300 μg/day与600μg/day两组
外周血中WBC与动员时间变化曲线;300 μg/day与600μg/day两组外周血
中 CD34+细胞数量与动???时间变化曲线;对照组外周血中CD34+
数量与AMI发生时间变化曲线;
随访6个月:移植组
均无死亡病例发生
对照组
; (三)心脏事件
; (四)超声心动图监测
; 表3:两组移植前超声检测指标的比较 (X±S) ;治疗组与对照组入选后6个月多项超声指标之间比较:EDV及ESV均无显著差异(P=0.50、P= 0.10);EF升高(P=0.04 );WMSI(P=0.03 );见表4。;表4:两组入选后6个月超声指标的比较(X±S); (五)安全性评价
; 表5:外周血干细胞动员时不良反应 ; 表6:外周血干细胞分离和采集中的不良反应;表7:外周血干细胞回输中的不良反应 ; 上述不良反应均在停药、对症治疗后好转;
无严重、不可纠正的不良反应发生;
无死亡病例发生;
无患者因胸痛复查冠脉造影显示支架内再狭窄。 ;结 论;Thank you!
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