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[农林牧渔]评价、配方、加工及检测技术
功能性食品的评价、配方、加工及检测技术 一、功能性食品的评价 功能性食品毒理学评价的基本内容 功能食品的功能学评价 第一节 毒理学评价 对于功能食品及功效成分必须进行《食品安全性毒理学评价程序和方法》中规定的第一、二阶段的毒理学试验,并依据评判结果决定是否进行三、四阶段的毒理学试验。若功能食品的原料选自普通食品原料或已批准的药食两用原料则不再进行试验。 一、食品安全性毒理学评价试验 的四个阶段与试验原则 (一)试验的四个阶段 第一阶段:急性毒性试验,包括经口急性毒性 (LD50)和联合急性毒性。 第二阶段:遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验。 第三阶段:亚慢性毒性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。 第四阶段:慢性毒性实验(包括致癌试验)。 (二)试验原则 功能食品特别是功效成分的毒理学评价可参照下列原则进行: 1. 凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者,必须进行全部四个阶段的毒性试验。 二、食品毒理学评价试验的目的与试验内容 1.第一阶段的急性毒性试验 目的:通过测定获得LD50(半致死剂量),了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器官,为进一步进行毒性试验的剂量和毒性判定指标的选择提供依据。 试验内容:口急性毒性(LD50)试验、联合急性毒性试验。 三、食品安全性评价时需要考虑的因素 (一)人的可能摄入量 除一般人群的摄入量外,还应考虑特殊和敏感人群(如儿童、孕妇及高摄入量人群)。 (二)人体资料 由于存在着动物与人之间的种族差异,在将动物试验结果推论到人时,应尽可能收集人群接触受试物后反应的资料,如职业性接触和意外事故接触等 第二节 功能食品的功能学评价 一、功能学评价的基本要求 (一)对受试样品的要求 1.应提供受试样品的原料组成或尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 2.受试样品必须是规格化的定型产品,即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。 3.提供受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告,受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。 4.应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 5.如需提供受试样品违禁药物检测报告时,应提交与功能学评价同一批次样品的违禁药物检测报告。 (二)对实验动物的要求 1.根据各项实验的具体要求,合理选择实验动物 2.动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10~15只(单一性别),大鼠每组8~12只(单一性别)。 3. 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 (三)对给受试样品剂量及时间的要求 1. 各种动物实验至少应设3个剂量组,另设阴性对照组,必要时可设阳性对照组或空白对照组。剂量选择应合理,尽可能找出最低有效剂量 。 2. 给受试样品的时间应根据具体实验而定,一般为30天。 (四)对受试样品处理的要求 1. 受试样品推荐量较大,超过实验动物的灌胃量、掺入饲料的承受量等情况时,可适当减少受试样品的非功效成分的含量。 2. 对于含乙醇的受试样品,原则上应使用其定型的产品进行功能实验,其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。 (七)人体试食试验规程 评价食品保健作用时要考虑的因素 1.人的可能摄入量 2.人体资料 3. 结果的重复性和剂量反应关系 二、功能性食品的配方 一、功能性饮料简介 功能性饮料是功能性食品的一个分支。近年来,在日渐注重健康的潮流下,功能性饮料日益得到消费者的认同,为饮料工业开发新产品提供了新的发展方向,使饮料市场更趋多元化。目前,功能性饮料已成为一种消费新趋向,市场潜力极大。 (一)根据原料分类 1.利用传统食品加工的功能性饮料 2.添加中药提取物和营养强化剂的饮料 3.添加新资源食品的饮料 4.利用生物技术开发的饮料 (二)根据作用分类 功能性饮料按其作用一般可分为兴奋性饮料、运动饮料、抗衰老饮料、减肥饮料、美容饮料等。 1.兴奋性饮料:即含咖啡因、瓜拉拿藤、L-肉碱、牛磺酸等的饮料。 2.运动饮料:即含维生素、纤维素、氨基酸、矿物质等多种抗疲劳因子的饮料。 3.抗衰老饮料:主要指强化了自由基清除剂的一类饮料。 (三)根据主要功能成分分类 功能性饮料按其主要功能成分一般可分为活性多糖饮料、功能油脂饮料、矿物元素饮料保健茶饮料、强化维生素功能饮料、活性
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