质量管理体系ISO9001标准主要知识理解要点PPT课件模板.ppt

ISO9001标准理解要点;引 言;0.2 过程方法;0.3 与ISO9004的关系;0.4 与其他管理体系的相容性;1.2 应用;举例：（摘自ISO/TC 176 SC2/N524R指南） CDH建筑有限公司设计、开发和建造建筑物，但没有室内设计的能力。公司雇佣了一个负责设计活动管理的项目经理，设计活动则分包给了一工程顾问公司——TPL工程有限公司。 分包公司的指定和分包活动是按照标准条款7.4“采购”的要求来管理的。CDH建筑有限公司的项目经理监督设计活动并参加设计评审会议及设计验证和设计确认活动。另外，项目经理还负责确保设计活动按照ISO9001：2000标准7.3条款的要求来实施。这样，CDH建筑有限公司就保留了设计职能并证实了设计分包的管理也是其质量管理体系的一部分。 ;3 术语和定义;4.1 总要求;e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按??标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 ;概念 体系（术语3.2.1）：相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系（术语3.2.2）：建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1)。 质量管理体系（术语3.2.3）：在质量方面指挥和控制组织的管理体系(3.2.2)。 ;理解要点 1． 质量管理体系总要求是建立（包括形成文件）、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的总体思路，也是质量管理原则中的“过程方法”和“管理的系统方法”在质量管理体系中的具体应用。 总要求包括以下6方面的内容（参照：ISO/TC176/SC2/N544） a)首先识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程可能有的对产品质量影响大，有的影响小，有的是简单过程，有的是复杂过程，有的是关键过程，有的是一般过程，组织可采用各种方法识别这些众多的相互关联的过程。 ;通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 上述活动又可展开，如产品实现过程可包括：产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。 对生产和服务提供过程还应当进一步展开，如机械制造企业可能有铸造、锻造、热处理、机加工（车、铣、刨、磨）等过程。 ;识别质量管理体系所需的过程，应当针对下述问题提问并得到回答： ——我们的质量管理体系需要哪些过程？ ——谁是每一过程的顾客（内部和/或外部 顾客）？ ——谁是过程的“所有者”？ ——这些过程有无外包？ ——每一过程的输入和输出是什么？ ; b)通常一个过程的输出将直接成为下一个或多个过程的输入，为达到过程的有效运行，除了对过程进行识别之外，还应确定过程的顺序、过程之间的相互作用和过程的接口。 ——这些过程的总流程是什么？ ——如何来描述总流程？（过程图或流程 图） ——过程之间的接口是什么？ ——我们需要什么文件？ ;c)为使过程有效运行和受控，组织应给出对过程进行监视、测量和分析的准则和方法。 ——过程预期的和非预期的结果的特性是 什么？ ——监视、测量和分析的准则是什么？ ——如何把这些规则纳入质量管理体系策 划和产品实现过程策划？ ——有什么经济性问题（成本、时间、浪 费等）？ ——哪些方法对数据收集是适宜的？ ;d)为确保这些过程的运行，并对其加以监视，组织必须能够获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息。 ——每一过程需要哪些资源？ ——沟通渠道有哪些？ ——如何提供关于过程的内外部信息？ ——如何获得反馈？ ——需要收集什么信息？ ——需要保持什么记录？ ;e)对过程进行监视、测量，并对监视和测量的结果进行分析。 ——如何监视过程业绩（过程能力、顾客满意）？ ——必须进行哪些测量？ ——如何能最好地分析所收集的信息（统计技术）？ ——分析结果告诉我们什么？ ;f)针对分析的结果采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 ——我们如何能改进过程？ ——必需采取哪些纠正和/或预防措施？ ——这些纠正/预防措施是否已实施？ ——这些措施是否有效？ ;组织应按本标准的要求对这些质量管理体系所需的过程进行管理。 2．以上六条要求是过程方法的体现，其中a)、b)、c)三条是策划，d)条为实施，e)条为检查，f)条为处置，形成了PDCA循环。 3．识别外包过程; 处置