1.2010年11月2日公布--2010年度广西医疗机构药品集中采购竞价、限价品种评分标准.docVIP

2010年度广西医疗机构药品集中采购竞价、限价品种评分标准 一、2010年度广西医疗机构药品集中采购竞价品种评分标准 指标序号 评价指标 企业管理产品 质量和创新水平 （客观分 分）原研药品；专利药品；中成药所用中药材通过GAP认证药品；获得国家级奖项的药品 国家发改委公布的优质优价中成药、单独定价药品；国家保密处方中成药进口药品（包括进口分包装药品）；国家一类新药（以批准时间为准，首家取得证书的）、美国FDA认证、欧盟ＣＥ、ＣＧＭＰ认证或日本JGMP认证的药品[非原料药，必须依据认证证书、相应国家(包括欧盟所有成员国、日本）的海关报关单、相关认证过程文件]；质量标准起草单位的药品（含首仿国外药品）GMP认证的药品企业生产规模 （客观分 分）化学药品中成药排序前100家企业生产的药品、生物生化制品排序前家企业生产的药品化学药品中成药生物生化制品排序化学药品中成药排序第10100家企业生产的药品、生物生化制品排序第50家企业生产的药品化学药品中成药排序第01～400家企业生产的药品、生物生化制品排序第00家企业生产的药品化学药品中成药排序第01～400家企业生产的药品、生物生化制品排序第00家企业生产的药品普通GMP药品产品临床应用情况（客观分分） 10 基础分6分。采购的医疗机构数量最多的计4分。其他品种按计算公式计算赋分。 以2010年（观分 分）A、、临床疗效评价 （主观分 分） A、 B、、、安全性评价 （主观分 分）A、 B、C、、 （2） 按基准值计算 10 取该品种五省均值和广西最新中标价的低值为基准值，每降低一个百分点计0.5分，依次类推，10分封顶。如果报价高于基准值的,该项得分为0。无基准值的品种按同一竞价组的最低基准值为该品种的基准值。 8 信誉度评价体系 产品质量可靠性 （客观分 5分） A、没有假、劣药记录以国家食品药品监督管理局发布的和年食品药品监督管理部门的监督抽验结果为依据。B、该厂有假、劣药公告记录，但品种无假、劣药记录 C、产品有假、劣药记录评价指标 企业管理产品 质量和创新水平 （客观分 分）原研药品；专利药品；中成药所用中药材通过GAP认证药品；获得国家级奖项的药品 国家发改委公布的优质优价中成药、单独定价药品；国家保密处方中成药进口药品（包括进口分包装药品）；国家一类新药（以批准时间为准，首家取得证书的）、美国FDA认证、欧盟ＣＥ、ＣＧＭＰ认证或日本JGMP认证的药品[非原料药，必须依据认证证书、相应国家(包括欧盟所有成员国、日本）的海关报关单、相关认证过程文件]；质量标准起草单位的药品（含首仿国外药品）GMP认证的药品企业生产规模 （客观分 分化学药品中成药排序前100家企业生产的药品、生物生化制品排序前家企业生产的药品化学药品中成药生物生化制品排序化学药品中成药排序第10100家企业生产的药品、生物生化制品排序第50家企业生产的药品化学药品中成药排序第01～300家企业生产的药品、生物生化制品排序第1～100家企业生产的药品化学药品中成药排序第01～400家企业生产的药品、生物生化制品排序第00家企业生产的药品普通GMP药品产品临床应用情况（客观分分） 10 基础分6分。其余4分按采购的医疗机构数量每5家医疗机构采购该产品得1分，最多计4分。 以2010年（观分 分）A、、临床疗效评价 （主观分 分）A、 B、C、 D、差 2 6 安全性评价 （主观分 分） A、 B、C、 D、差 2 7 价格评价体系 价格 （客观分 35分） 按限价价格计算分值 35 基础分25分，限价报价不高于限价价格计25分。在限价价格的基础上每降低一个百分点计1分，依次类推，10分封顶。 8 信誉度评价体系 产品质量可靠性 （客观分 5分） A、没有假、劣药记录以国家食品药品监督管理局发布的和年食品药品监督管理部门的监督抽验结果为依据。B、该厂有假、劣药公告记录，但品种无假、劣药记录 C、产品有假、劣药记录