[自然科学]生物安全实验室操作技术规范.pdf

生物安全实验室操作技术规范 生物安全实验室操作技术规范 生物秀-专心做生物 发展概况和我国现状 • 国际概况 • 20世纪50～60年代 • 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》 （Laboratory Biosafety Manual ） • 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手 册》(Laboratory Biosafety Manual ，2nd edition) • 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》 第二版的网络修订版 • 2004年正式发布了第三版。 • 1993年由美国疾病预防控制中心/ 国立卫生研究院 （CDC/NIH）发布了《（Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH） • 1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金 标准”。 国内概况（1）:起步 • 进口少数BSL-3实验室 • 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物 安全防护水平（biosafety level 3, BSL-3）实验 室诞生 • 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水 平的生物安全实验室。 • 2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安 全通用准则》（WS 233 －2002 ），这是一个开 创性工作。 • 2003年 《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁 布实施。 国内概况（2）:SARS期间 • 2003年5 月6 日科技部、卫生部、国家食品 药品监督管理局和国家环境保护总局联合 发布了关于印发《传染性非典型肺炎病毒 研究实验室暂行管理办法》的通知。其内 容包括《传染性非典型肺炎病毒研究实验 室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎 病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的 暂行管理办法》。 国内概况（3）:国家标准 • 2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要 求》GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国 质量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化 管理委员会正式颁布了该标准。 • 2004年9月1 日中华人民共和国建设部与国家质量 监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验 室建设技术规范》(GB50346-2004） 国内概况（4）: 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 • 2004年11月12 日，由温家宝总理签发中华人民共 和国国务院令(第424号)公布施行 《病原微生物实 验室生物安全管理条例》（简称《条例》）。该 《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实 验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生 物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言 而喻，《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫 生事件的建设具有现实的和深远的意义。 临床检验相关生物危险等级分布 200 180 160 140 120 一级 100 二级 80 三级 60 四级 40 20 0 病毒 细菌 真菌 寄生虫 病原微生物实验室的有关概念 一、生物学相关概念