05-002-G内部质量体系审核控制程序.docVIP

内部质量体系审核控制程序 编 制 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 持有部门 持 有 人 南京济生医疗科技有限公司 内部质量体系审核控制程序 1. 目的 检查各项质量活动是否符合质量体系文件的规定，评价质量体系运行的符合性与有效性，并为质量体系不断完善和改进提供依据。 2. 适用范围 适用于公司内部质量体系审核活动。 3. 组织和职责 3.1 管理者代表主持内部质量体系审核工作，确定审核范围，组建审核组，批准审核计划、审核报告，督促被审核部门制定纠正预防措施。 3.2 质量管理部负责编制“年度内部质量体系审核计划”，协助管理者代表督促、检查被审核部门落实纠正预防措施的实施情况，保存内部质量体系审核记录。 3.3 审核组依据“年度内部质量体系审核计划”制定“审核实施计划”，实施审核活动，编写检查表、不符合项报告、“内部质量体系审核报告”，并负责对被审核部门的纠正预防措施跟踪、验证。 3.4 各部门按计划要求充分做好受审的准备工作，负责提供有关证据，并就审核发现的不合格项分析原因，制定切实的纠正或预防措施，填写“纠止预防措施表”。 4. 步骤和方法 4.1 制定审核计划 质量管理部制定“年度内部质量体系审核计划”，管理者代表批准实施。一般情况下，内部质量审核每年两次，保证每个要求及质量体系覆盖的每个部门每年至少审核两