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嘉兴XX 机械有限公司QMS 审核案例 一、案例背景 审核类型：QMS 第2 次监督 受审核方名称：嘉兴XX 机械有限公司 地址：浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇新篁工业园区中兴路 审核日期：2014 年1 月27-28 日 审核范围：一般机械加工及服务，删减7.3 条款*** 审核组成员：张建国、王静韬 二、受审核方基本情况 公司概况：嘉兴XX 机械有限公司于2010 年12 月2 日成立；位于 浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇新篁工业园区中兴路，目前主要为几家大 客户进行来料加工，包括油泵转子、链轮等。 产品生产工艺流程： 毛坯件→机加工（车、铣、钻、磨）→清洗防锈→包装 产品执行标准及适用的法律法规： 《一般公差.未注公差的线性 和角度尺寸的公差》GB/T1804-2000 《机械加工工艺守则》JB/T9168.1~13-1998 三、主要审核过程 2014 年1 月27 日在首次会议中对审核活动的安排与企业进行了 沟通；会议后，按计划的安排实施审核活动，上午与管理层进行沟通， 了解企业的发展情况等；下午，到企业生产车间现场检查产品生产（加 工）过程的控制情况。在生产加工现场（其中一台立式磨床）审核时 发现，操作人员在对链轮平面进行磨加工，每次在磨床加工部放6 片 链轮，磨加工作业电脑设定控制，加工结束后看到操作人员先换下 3 片，然后开启设备人为控制转半圈后换下另外3 片。当时就询问操作 工人，加工完毕后怎么换链轮片，作业人员回答说很简单，将加工好 的链轮片取出，放置于规定的周转盒，然后将未加工的链轮片放入进 行加工即可。问会不会换错或者出现其它问题？有无其它控制措施 等？回答说这个一直以来这么操作，凭的是经验，不会出错。询问现 场陪同的生产负责人该工序作业有无特殊作业要求（除常规作业规程 外）？生产负责人回答说，目前没有，一直来运行较好；问有无出现 过异常情况，回答说曾出现换片后少放一片（6 片变成了5 片），造成 磨床加工部片盘倾斜、5 片链轮磨加工后尺寸偏差导致报废。至于换 错的情况一般不会发生，因为加工后链轮表面颜色与原来有区别，但 不能保证长时间工作后眼睛疲劳引起的错换。 审核员根据审核经验认为，可以从设备功能入手，企业可以考虑 设备控制方面的改进，并就此与企业领导层及生产负责人等人员进行 了充分地沟通。提出了相关建议（设置行程开关），但在这方面未开具 不符合项。 四、受审核方改进成效 企业针对建议考虑了可能存在的质量隐患，制定并采取了措施， 具体如下： 1、对磨床进行了改进，设置了行程开关，磨床停机更换链轮片时，开 启一次刚好转半圈（3 片链轮），这样每次停机先换3 片，然后开启设 备一次，加工部片盘就可以转半圈，就可以完成对另外 3 片的更换， 整个6 片链轮就顺畅的完成更换，这样就极大的杜绝了换错的情况。 2、在设备改进后，进一步规范了操作规程，明确了作用流程，要求作 业人员每次停机换片前，先准备好待更换加工的链轮，2 个 3 片，放 置于操作台备换；待停机后取磨好的 3 片，放于周转盒，换上准备好 的3 片，如此换2 次，即完成整个作业过程。过程中要求完全按规范 的动作流程进行控制，这样就能充分避免换错、换片后漏放的现象发 生。 效果验证： 2015 年1 月17-18 日再次到企业进行现场审核时了解到，企业在 3 月份对改进建议进行了整改。沟通中企业表示采取该措施后，到目 前为止，未发生过相关的质量问题及操作失误。 五、成效与体会 对审核中发现的一些问题不一定要开不符合，可以利用审核经验 及相关专业知识，积极寻求并分析问题产生的原因，对问题要寻根究 底，在证据充分的情况下，向受审核方提出改进意见，并跟踪验证措 施的有效性。 本次审核，对企业提出改进建议，企业及时进行分析改进，减少 了企业后续加工生产产品质量问题的发生。通过现场审核、发现问题， 帮助企业改进，给企业带来了增值。企业通过对磨床进行改进，最大 限度防止了质量问题的发生，减少了损失，在客户面前树立了良好的 企业质量形象，通过产品可靠的质量、不断提升的品质，客户增加安 排了公司的加工量；如此每年能为公司带来经济效益120000 元。通过 规范操作规程，详细规定作用程序，规范作业人员的动作流程；最大 限度避免了差错的发生，并提升了作业绩效；如此每年能为公司带来 经济效益50000 元。 张建国