康复说明书正文.doc

一、产品概述 1.1 原理与特点 MK-NRP型神经康复诊疗仪是结合神经病学与康复医学.2主要用途及适用范围 本产品主要用于脑卒中患者的肢体运动功能恢复治疗、脑循环功能改善治疗，以及强度-时间曲线检查和表面肌电分析。 1.3禁忌症.4型号组成及代表意义 本产品的规格型号组成如下，表示重庆明康科技有限公司生产的NRP型神经康复诊疗仪。 1.5使用环境条件 MK-NRP型神经康复诊疗仪应在相当程度上无振动、无尘、无腐蚀性或爆炸性气体，无极端温度和湿度环境使用，否则可能导致测量和刺激治疗不准确，甚至导致设备器件损坏，发生危险。此外，仪器房间应保证空气畅通，仪器的周围至少要留五厘米(两英寸)的空间。 1.6系统工作条件 环境温度：15℃～35℃； 相对湿度：≤80%，不包含冷凝； 大气压力：700hPa～1060hPa； 电源：交流供电：a.c 220V±22V，50Hz±1Hz； 1.7对环境及能源的影响 本设备耗电少，对环境无污染。 1.8安全注意 MK-NRP型神经康复诊疗仪符合GB9706.1-1995医用电气设备要求及试验方法等安全要求。 MK-NRP型神经康复诊疗仪具有浮地输入，如果使用正确的电极，并且严格按照本公司指定的方法安放与使用，本公司对出现的安全承当相应的责任。 本仪器的机壳无需接地。 某些特定的仪器组合可能会导致本手册没有涉及的安全问题，如漏电流叠加所造成的危险。如必须使用，用户应当询问本公司。 以下内容涉及病人安全，请严格遵守： 每次使用仪器前要确认仪器安全良好； 在可燃麻醉剂或溶剂存在的环境使用本监护设备可能发生爆炸； 病人电缆应当不与其它电气设备或病床床架的金属部分接触； 连接病人和仪器间的电缆不应当残留电解液。 二、产品结构特征 2.1产品形式 本仪器的形式为台式，由主机（含计算机、打印机、刺激记录电路）和记录/治疗电极头组成。 2.2产品结构 本产品结构如下图1所示。 图1 双通道产品结构框图 1．产品的硬件由以下几部分组成。 主机（含计算机、打印机）； 记录/治疗电极头。 2．产品的软件由信息管理模块，诊断模块、治疗模块和报告生成模块四部分组成。 三、主要技术指标 1、肌电放大器 通道数：2； 灵敏度：1(10000(V，共37档，允差±10%； 噪声：Vp-p≤1(V； 共模抑制比：CMRR≥100dB (50Hz)； 频带：20Hz~500Hz（-3dB）； 采样频率：2.5KHz； 采样分辨率：12bit； 2、电刺激器： 通道数：2； 刺激波形 a) 低 频：方波、三角波、正弦波； b) 中频调制波：三角波、正弦波、锯齿波。 刺激极性：正向、负向、交替； 刺激频率 a) 低 频：1(100Hz； b) 中频基波：1(8KHz。 刺激脉冲宽度：50(100,000μs； 刺激时间：1(20min； 刺激间歇时间：1~20min； 刺激电流（负载电阻2.5KΩ） a）低频：恒流峰值1(100mA，允差±10%； b）中频：恒流峰值1(10mA，允差±10%。 输出电极短路时不应造成电路损坏或电流突然增加。 3、软件 使用Microsoft Windows 2000、XP以上操作系统设计的专用软件，包括信息管理模块，诊断模块、治疗模块和报告生成模块四部分。 信息管理模块具有患者信息的录入、存储、编辑等功能；诊断模块具有表面肌电分析和强度-时间曲线检查电诊断功能；治疗模块具有肌电反馈电刺激脑神经网络重建治疗、小脑顶核刺激脑循环功能治疗功能；报告生成模块具有上述分析诊断结果和治疗疗程、疗效的报告生成、打印功能。 在使用过程中不应出现停运或运行失常的现象。 4、输入功率：≤350VA； 设备上的符号： 接通总电源 断开总电源 BF型设备 注意！查阅随机文件 四、尺寸、重量 4.1 包装箱外观尺寸 计算机包装：（依据用户所选择的计算机而定）。 4.2整机重量 重约30公斤。 五、安装、调试 5.1开箱注意事项 按包装箱上的图示开启包装箱，小心取出箱内物品，并仔细对照出厂装箱单清点装箱文件、仪器规格型号以及配件是否齐全。 5.2安装调试 1、打开包装箱，检查部件与配件是否齐全； 2、打开主电源，连接电极与传感器，观察各种信号是否能够正确采样； 3、调试人员应对试运行情况做详细记录，以便存档进行质量追踪。 六、使用规程 6.1 设备操作注意事项 （1）请勿与其它医用电子仪器同时使用，如装有心脏起搏器的患者禁止使用本仪器。 （2）表皮破损或对电极导电物过敏者忌用。 （3）颅内有异物植入者忌用。 6.2 设备使用注意事项 为确保产品安全，