注射用青霉素钠的X射线衍射分析-中国现代应用药学.PDF

注射用青霉素钠的 X 射线衍射分析 刘广桢，胡文红，杨娜( 山东省药品检验所，济南 250101) 摘要：目的 建立注射用青霉素钠的新鉴定分析方法。方法 应用 X 射线衍射分析方法，对不同来源的注射用青霉素钠 共 5 批进行 X 射线衍射分析鉴别。结果 注射用青霉素钠的 X 射线衍射图谱中均可检出青霉素钠的特征峰。结论 X 射 线衍射分析可用于注射用青霉素钠的鉴定。 关键词：注射用青霉素钠；X 射线衍射 中图分类号：R917.795 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2011)01-0076-03 X-ray Diffraction Analysis of Penicillin G Sodium for Injection LIU Guangzhen, HU Wenhong, YANG Na(Shandong Provincial Institute for Drug Control, Ji ′nan 250101, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To develop a new identification and analysis method of penicillin G sodium for injection. 作者简介：刘广桢，男，硕士，主管药师 Tel: (0531E-mail: l_guangzhen@ ·76 · Chin JMAP, 2011 January, Vol.28 No.1 中国现代应用药学2011 年 1 月第 28 卷第 1 期 METHODS Using the method of X-ray diffraction for the analysis and calculation of five samples of different sources of penicillin G sodium for injection. RESULTS The X-ray diffraction pattern of penicillin G sodium for injection was obtained. CONCLUSION The identification of penicillin G sodium for injection can be accomplished with X-ray diffraction. KEY W0RDS: penicillin G sodium for injection ；X-ray diffraction 青霉素对溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球 泰药业有限公司，批号：0804199) 。 菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、 2 方法与结果 炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李 2.1 实验条件扫描方式 斯特菌、钩端螺旋体具有抗菌作用。青霉素适用 Cu 靶，Kα辐射，管压 40 kV ，管流 40 mA ， 于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺 发散狭缝 1.0 mm，防散射狭缝 1.0 mm，接收狭缝 炎、心内膜炎、咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、 0.1 mm，扫描范围 2~50° ，步长 0.02º，每步计时 蜂窝织炎、肺炎、中耳炎、脑膜炎、炭疽、破伤 0.1 s 。 风、梅毒、钩端螺旋体病、回归热和白喉等。 2.2 样品测定 为保证药品质量，确保临床疗效，运用现代 取样品研细后置样品架上直接压平后，置于 X 分析仪器对其分析鉴别研究有着重要意义。由于 射线衍射仪中测定，得到 X 射线衍射图谱。 粉末 X 射线衍射分析在鉴别药品质量方面有快 2.3 实验结果