[医药卫生]ISO9001改版培训100320.pptVIP

ISO 9001标准改版培训2010.03.20编制 一、概述： 1. ISO/TC 176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会） ISO/TC 176的愿景： 通过在全世界范围内接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销往世界各地，促进贸易、经济繁荣和发展。 ISO/TC 176的使命： 识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求，制定、支持和改进通用的或行业特定的（经国际标准化组织技术管理局批准）质量管理体系标准以满足所识别的需求，维护标准使用（包括合格评定活动）的完整性，抑制质量管理体系标准数量的增多，促进管理体系标准的相容性。 2、2000版ISO 9000族标准的修正 质量管理体系标准问世以来，在全球范围内得到广泛的采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。但是，各国的标准使用者也反映这套标准还存在着一些不足和需要解决的问题: 1）原标准的某些语言、概念的表述范围较少给标准的应用带来一定的局限性，通用性较差； 2）原标准过份强调形成标准文本，限制了改进的机会； 3）原标准过多地强调了质量体系的符合性，而忽视了对产品质量的保证和组织整体业绩的提高； 4）标准对顾客有