[医药卫生]洁净区控制与评价.pdf

微生物实验室质量控制 医药工业洁净室(区) 的环境控制与评价 主讲人：　崔强 2006年10月 E-mail: cui.qiang@ Slide 1 of 90 微生物实验室质量管控制 简要回顾 生 微 除 消 和 止 防 环境维护 合适的消毒方式 施 措 的 染 污 物 原料、介质的污染控制 制备工艺控制 灭/除菌工艺 Slide 2 of 90 医药工业洁净室(区) 的环境控制与评价 目的 熟悉专业术语. 介绍洁净级别的划分方法. 总述洁净区环境控制与评价的原则. 建立完整的环境控制方案. 实例分析 环境监控有助于动态审查相关SOP的执行情况 生物安全柜的使用