中药炮制与质量.pptVIP

一、炮制研究动态简介 二、中药炮制的基本理论 三、中药炮制的目的意义及作用 ﹙一﹚、中药炮制的目的 ﹙二﹚、 中药炮制的作用 ﹙三﹚、炮制对药物化学成分的影响(略) 四、中药炮制的及质量检验依据 五、 炮制原料（原药材） 六、炮制品质量指标 七、炮制加工方法 八、炮制辅料 九、中药饮片生产过程质量控制 十、炮制品成品检验 中 药是人们用来防病、治病物质，其质量好坏直接影响着疗效及病人的康复。中药的种植、采收、产地加工、加工炮制、贮藏养护等，每个生产环节都与质量相关，必须严控各环节质量，才能保障人们用药安全有效， 清·郑肖岩《伪药条辨》序言中云“虽有良医而药肆多伪药，则良医仍无济于事，故良医良药，互相辅而行”唐代孙思邈在《千金翼方》中说：“夫药采取不知时节，不以干燥﹑暴干，虽有药名，终无药实” 明朝陈家谟于《本草蒙荃》中说：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。 中药炮制是依据中医药理论和临床的配方及制剂需要，将原药材通过加工炮制工序，制成一定规格的饮片，使之符合调配及治疗需要，也是保证用药安全和有效的一项重要环节。 一、炮制研究动态简介 1、炮制标准的提升与完善 随着标准提升，检验项目的增定完善，使饮片的质量检验也逐步规范化、基本上做到了饮片质量可控。 如《中国药典2005年版一部》单列炮炙品有巴豆霜、制川乌、炙甘草、煅石膏、炒瓜蒌子、法半夏熟地黄、血余炭、制何首乌、荆芥穗炭、绵马贯众炭、焦槟榔、血余炭、炙黄蓍、炙红蓍…。 2、炮制工艺的完善 随着饮片生产企业通过GMP认证，加工炮制工艺S0P的初步制定，以逐渐走上轨道；但还需进一步修改完善企业标准及工艺操作SOP，使走向规范化生产。 炮制工艺的研究旨在对传统炮制工艺及工艺技术参数进行验证，改进和优选，以保证炮制工艺的合理性、可操作性、对炮炙品质量可控性，并逐步提高完善。 3 、生产设备的改进 随着生产加工设备的改进，大大降低了劳动强度，提高了加工炮制郊率。 (1) . 净制设备 (2) . 切药设备 (3) . 炮制设备 (4) . 包装设备 二、中药炮制的基本理论 中药炮制已有悠久的历史，早在汉代以前已有初步的中药加工炮制技术，以后随着中医药的不断发展，随着中医用药对中药的不同需要，中药炮制技术亦日益丰富和成热．并形成了独特的理论。主要有： 1．生泻熟补理论 2．生峻熟缓理论 3．生毒熟减理论 4．生凉熟温理论 5．生升熟降理论 6．改变归经部位的理论 7．炭药止血理论 8．炒药醒脾开胃理论 三、中药炮制的目的意义 (一)、中药炮制的目的 中药炮制是依据中医药理论，临床的配方及制剂需要，将原药材通过净制、切制、炮炙等操作工序，制成一定规格的饮片，使之符合治疗要求并适应调配、制剂及贮藏保管等需要，保证用药安全和有效的一项制药技术。 中药炮制的目的从以下7个方面介绍： 1. 除去杂质及非药用部分。 2. 降低或消除药物的毒性。 3．改变和增强中药原有的性能、以适应医疗需要。 4. 矫臭矫味。 5. 引药归经。 6. 易于贮存保管﹑及调运。 7. 便于调配，有效成分易煎出。 1.除去杂质及非药用部分。中药品种繁多，来源广泛，因受自然环境因素的影响，加上在采收、保管过程中，常混有泥土、杂质或掺有非药用部分，必须通过净制去除杂质、变质品和非药用部分，使原药材成为净药材达到符合药用的净度和纯度，以保证临床用药的剂量准确。 2.降低或消除药物的毒性。有些药物虽有较好的疗效，但因毒性或副作用太大，临床应用不安全，为了保障用药安全有效，就必须经过合理炮制使其毒性降低或消除，从而符合治疗需要，充分发挥其特有的疗效。 3．改变和增强中药原有的性能、以适应医疗需要。每一种药物都有其固有的性能，通过炮制可以改变或影响药物原有的性味与功能，使其扩大应用范围，提高疗效，便于医生在不同