NL-102A切片机验证报告.doc

验证文件 类别：验证报告 编 号： 部门：质管部 版本号： Ⅱ NL-102A切片机再验证报告 起 草： 审 核： 批 准： 报 告 日 期 ： 年 月 日 目 录 验证所需文件检查记录 ………………………………………………3 设备运行确认记录 ……………………………………………………3 切片跟踪记录 …………………………………………………………4 验证结果评价及建议报告………………………………………………5 NL-102A切片机再验证报告 …………………………………………6 再验证合格证书…………………………………………………………7 验证所需文件检查记录 资料名称 编号 存放处 NL-102A切片机使用说明书 设备部 软化切制岗位标准操作规程 TJ-SOP-SC-0004 生产部 NL-102A切片机使用、维护、保养标准操作规程 TJ-SOP-SB-0010 设备部 NL-102A切片机清洁标准操作规程 TJ-SOP-WS-0021 生产部 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 切片机运行确认记录 确认内容 标 准 确认结果 开机状态 正常启动，无异常声音 运行状态 机器能正常转动，无异常声音 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 切片跟踪记录表 年 月 日 品 名 批号 切制量 Kg 抽查时间 取样量/g 异形片量/g 片厚标准 异形片率 % 0.8-2mm 10 20 30 40 50 60 操作人： 年 月 日 检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日 评价： 评价人： 年 月 日 验证结果评价及建议报告 再验证报告名称 验证日期： 年 月 日 验证规程编号 生效日期： 年 月 日 是否按照规程内容完成，如果未按照规程进行，理由和批准人。 验证情况记录 项 目 是 否 备注 记录人 (1)验证执行人是否到位 (2)验证方案是否批准 (3)是否按照验证方案执行 (4)验证数据是否准确 结果的评价、建议 会签： 重要试验结果是否完整 □完整 □欠缺 □不合格 试验结果可靠性 □可靠 □尚需重试 评价结果 □合格 □不合格 会签人： 验证小组负责人： 年 月 日 NL-102A切片机再验证报告 再验证报告名称 再验证报告编号 再验证目的 再验证开始时间 年 月 日 再验证结束时间 年 月 日 再 验 证 结 果 及 评 价 验证小组会签： 年 月 日 审核 审核人： 年 月 日 批准 批准人： 年 月 日 验证合格证书 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 验证方案名称：NL-102A切片机再验证方案 验证方案编号： TJ-STP-YZ-1102 NL-102A切片机按本方案规定项目严格进行了再验证，验证合格，批准允许投入生产使用。 验证报告名称：NL-102A切片机再验证报告 验证报告编号： TJ-STP-YZ-1102-1 验证完成日期： 年 月 日 有 效 期： 年 月 日 批准人： 年 月