计量实验室质量手册制度.docx

目 录****公司实验室质量手册01目 录文 件 编 号**/QMS-2016版次A/1共 页第 页序号文 件 编 号文　件　名　称页　数总页码1**/QMS-201601目 录2**/QMS-201602发布实施令3**/QMS-201603授权书4**/QMS-201604实验室概况5**/QMS-201605职能分配表6**/QMS-20161.0质量管理体系及手册管理程序7**/QMS-20162.0技术文件和资料管理程序8**/QMS-20163.0校准/检测的分包9**/QMS-20164.0校准/检测分包程序10**/QMS-20165.0设备与标准物质控制程序11**/QMS-20166.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12**/QMS-20167.0纠正/预防措施控制程序13**/QMS-20168.0记录表控制程序14**/QMS-20169.0 质量体系审核和评审程序15**/QMS-201610. 人员管理程序16**/QMS-201611设施环境控制程序17**/QMS-201612校准、验证和测试控制程序18**/QMS-201613实验室仪器设备控制程序19**/QMS-201614测量的溯源控制程序20**/QMS-201615被校件与被测件管理等距离21**/QMS-201616证书与报告管理程序****公司实验室质量手册02发布实施令文 件 编 号**/QMS-2016版次A/1共 页第 页发?布?实?施 令公司为满足ISO/TS16949：2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO?/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○一六年六月一日起正式实施。《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。总经理： 年 月 日****公司实验室质量手册03授权书文 件 编 号**/QMS-2016版次A/1共 页第 页授 权? 书根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限：--在质量体系运行中代表部门经理行使权利；--按建立、实施和保持全面的质量体系；--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调；--定期向部门经理报告有关质量状态；--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。总经理：年 月 日授 权?人 签 字 识 别编号姓 名职务/职称授权签字领域备注****公司实验室质量手册04实验室概况文 件 编 号**/QMS-2016版次A/1共 页第 页实?验?室?概?况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2001年7月，并于2002年1月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验，13年来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。2012年，随着市场经济的发展、xx生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款 7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:2005实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室1600平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。实验室现设经理1名，副经理4名，技术员12名（兼职），计量管理员2名（兼职），检验人员22名。实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室：定性检验检测、定量检验检测、标准试剂制备，标准物质标定等****公司实验室质量手册0质量管理体系及 手册管理程序文 件 编 号**/QMS-2016版次A/1共 页第 页1目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2009质量体系 汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。3.1实验室：是包