17、偏离反馈和纠正程序.doc

中铁五局一公司一处中心试验室程序文件 文件编号：T5101－CX－017－2004 标题：偏离反馈和纠正程序 第A版 第0次修订 颁布日期：2004年5月10日 偏离反馈和纠正程序 1目的 为有效地对检验活动中偏离相关规定和程序的现象进行监督和控制，从而使质量体系始终正常运行，特编制本程序。 2范围 本程序文件覆盖以下几个方面： 检验测量活动中设备出现偏离； 检验结果的正确性可疑； 出现诸如突然停电、停水等不可预见的原因造成检验测量出现偏离； 样品状态出现偏离； 由于各类检验测量事故所导致的偏离； 质量体系审核中发现的偏离； 委托人在报怨中涉及到的偏离。 3职责 3.1 最高管理者和主任： 负责对偏离中出现的人员伤亡等事故进行核查与处理；在紧急情况下可处理所有问题； 3.1 技术负责人 技术负责人负责组织对检验测量中出现的偏离进行处理和核查，并提出纠正和预防措施；参与人员伤亡事故的核查； 3.3 质量负责人负责处理质量体系运行的偏离，并提出纠正和预防措施；参与人员伤亡的核查。 3.4资料管理员负责归档保存偏离处理的记录。 3.5检测技术组长 检测技术组组长参与人员伤亡、技术核查、质量体系核查工作；紧急情况下可采取必须的紧急措施； 3.6检验人员 保护现场；如实汇报所见的偏离发生经过；紧急情况下可采取一些紧急措施，如切断电源等等； 4程序 4.1 偏离处理一般程序 偏离发生并影响检验测量结果或可能造成损失时，当事人必须立即向部门领导人报告，紧急情况下可以直接向中心试验室最高管理者、主任、技术负责人、质量负责人报告，事后填写“偏离与事故调查和处理记录”，如实记录偏离情况；部门负责人应向中心试验室主任汇报；全体员工必须接受各方面调查； 技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定人员进行调查、分析技术原因；技术负责人根据调查分析结果决定采取的纠正和预防措施并报告中心试验室主任批准；出现偏离的部门及相关部门应按批准的方案实施纠正和预防。技术负责人应对此进行记录和跟踪； 偏离纠正和预防措施实施完成后，应由技术负责人指导，检测技术组长负责组织进行确认性验证，在验证有效后，方可恢复检验测量活动； 偏离涉及质量体系时，质量负责人应组织对质量体系进行评审，评审执行《管理评审程序》。 4.2 检验过程几种偏离的处理 4.2.1样品异常的处理 在接收样品时，样品管理员应核对样品资料与样品是否相符，如有不当，应通知委托人，重新送样； 在接收封装样品时，应对照抽样单上填写的内容，应对照验收并检查样品的封条是否齐全并完好无损，凡不符合要求者，应报告技术负责人并通知委托人处理；一般地，应重新抽样； 样品因保管不善或非正常检测而造成的损坏失效或丢失，应报告技术负责人。技术负责人应起草一份通知书，告知委托人，必要时应重新取样。妥善处理好对外关系以后，技术负责人还应报中心试验室最高管理者或主任追究当事人的责任； 因检验测量工作中的失误造成在检验测量过程中样品损坏或失效，无法获得完整的检验测量数据时，所有检验测量数据均应作废；应重新取样进行新的试验；不能只取部分样品，进行部分检验测量，或将两次检验测量的数据拼凑使用； 4.2.2 因违章操作造成仪器设备损坏或精度下降的处理 发生仪器设备损坏或精度下降，操作者应立即停止检验测量工作，并报告技术负责人和质量负责人； 技术负责人应组织有关人员分析研究情况，对仪器设备进行必要的检修并重新进行检定和校准。仪器设备必须进行检定或校准合格后，方可投入使用； 每次仪器设备损坏或精度下降后，应进行记录，连同处理方案和效果一并存入仪器设备的档案内。 根据具体情况，追究当事人的责任。 4.2.3 环境条件偏差处理 当环境的温度、湿度等超出标准要求，可能导致失准进，应启动环境控制设备，达到要求后方可进行试验；同时应报告技术负责人对已经取得的数据进行分析研究，决定是否重新进行检验测量； 因突然停电等原因导致检验测量中断，应立即关闭电源、保护好仪器设备，并向技术负责人报告；待供电正常后，视情况决定是否继续检验测量或重新进行检验测量。 4.2.4 检验结果异常处理 检验测量过程中所取得的数据出现异常，如波动性大、超出常规结果等，应向技术负责人和质量负责人报告，查明原因，重点检验仪器设备、样品、检验测量条件与方法是否符合要求；若这些均符合要求，应视数据有效。反之，应按本程序处理。 5相关文件 《检验工作管理程序》 《检验环境建立、控制和维护程序》 《设备和标准物质管理程序》 《样品管理程序》 6 附件 《偏离事故调查和处理记录》（附件1） 附件1 偏离与事故调查和处理记录 记录/处理人 发生日期 责任人 发生地点 偏离类型： 1 人员伤亡 2 样品丢失