三维适形放疗联合尼莫司汀.doc

三维适形放疗联合尼莫司汀 治疗脑部恶性肿瘤的临床研究 验 收 报 告 课题负责人：孔令东 承担单位：兖矿集团总医院东区放疗科 三维适形放疗联合尼莫司汀治疗脑部恶性肿瘤的临床研究项目验收报告 兖矿集团总医院东区放疗科自2006年1月开始，设计开展了三维适形放疗联合尼莫司汀治疗脑部恶性肿瘤的临床研究，采用对照研究方式，将普通放疗联合尼莫司汀治疗方案设为对照组。两组各选择20例符合条件的脑部肿瘤病人，按计划进行放疗，配合尼莫司汀的化疗，最后统计两组1年生存率和毒副反应发生率，进行对比研究和讨论。研究结果证实三维适形放疗相对于普通放疗对脑部恶性肿瘤有明显优势，，值得临床推广。根据集团公司2006年的科研计划，完成了合同规定，符合设计要求，达到了设计目标，现将研究工作报告如下： 项目研究背景 脑部恶性肿瘤包括原发性和继发性颅脑肿瘤，国内平均发病率为10/10万人，发病年龄以20~50岁最多见。儿童和青年中常见髓母细胞瘤、室管膜瘤等，脑干肿瘤发病率低但经常危及生命。成人以大脑半球胶质瘤最多见，如星形细胞瘤、胶质母细胞瘤等，其他如转移瘤、脑膜瘤多见。手术切除脑部肿瘤是基本治疗方法，但是距离彻底切除根治肿瘤尚有较大距离，如果肿瘤体积过大或者位于功能区，过中线或者部位深难以切除，必须结合放疗等其他治疗提高疗效。 常规全脑放疗和局部野放疗发展至今，放疗剂量超过60Gy后，不但病人生存时间没有提高，放疗并发症反而明显增加。近年来采用三维适形放疗（3D-CRT）技术照射脑部肿瘤，可比传统放疗减少30%~50%正常脑组织受到高剂量照射，进而可以安全地适当提高肿瘤靶区的剂量，同时更好的保护正常脑组织，提高治疗增益比。据国内外研究资料统计，立体适形放疗可以明显提高脑部肿瘤的局部控制率，可将5年生存率提高到79%，延长了生存时间。同时，药物治疗也取得较好疗效，尼莫司汀（ACNU）是1974年由日本合成的水溶性亚硝脲类化疗药物，属于细胞周期非特异性药物，因其体内代谢物脂溶性高，主要用于脑瘤治疗。当前国内肿瘤学者对于尼莫司汀治疗脑瘤寄予厚望，积极探索研究有关脑瘤三维适形放疗和亚硝脲类药物的结合治疗方式。 为了改善本地区和矿区脑部肿瘤患者的治疗效果，我们准备采用先进的三维立体定向放疗技术，结合亚硝脲类药物尼莫司汀行全身治疗，进行脑部肿瘤的临床研究。该研究目的是在我院当前常规放疗良好发展的基础上，进一步发展更先进的精确放疗技术即三维适形放疗，同时获取更多的颅内肿瘤药物治疗经验，提高本地区脑部恶性肿瘤的治疗成功率。该研究的成功实施将带给脑部肿瘤患者更多的生存希望，对我院的精确放疗技术和肿瘤综合治疗技术的发展将有重大意义。 项目所需设备和条件 医院资质 我院是三级乙等医院，具有国家相关管理部门发放的直线加速器使用许可证。成立肿瘤放疗科室已经6年，设计病床60张，具备成熟的直线加速器放疗技术经验，放疗病人数近一千人。已经拥有200余例颅内恶性肿瘤实施放疗的成功经验。 工作人员 肿瘤专业医生10名，其中8人获得国家直线加速器设备医师上岗证（LA医师），放疗物理师3名，技师3名，均取得国家直线加速器设备物理师、技师上岗证。 放射性部门管理 所有工作人员具备放射性工作健康证，放射性设备操作符合放射防护规定标准。 相关放疗设备和药物 适形放疗计划的制定需要三个步骤：①病人在CT下模拟定位；②定位图像传送至TPS计划系统，由医师勾画靶区范围，物理师协助设计射野，制定放疗计划，并加以评价；③在直线加速器上实施放疗。 ⑴放疗设备：美国瓦里安2100C/D直线加速器，可以实施常规普通放疗和三维适形放疗计划。 ⑵定位系统和计划系统：美国PEAK螺旋CT-sim定位系统，北京大恒公司的TPS计划系统及手动多叶光栅。 ⑶放疗常规辅助设备和耗材： 适形放疗头部框架（碳纤维） 普通放疗头部框架 热塑面膜 其他：热丝切割机、有机玻璃模块、低融点挡铅模块等 ⑷化疗药品和辅助用药 化疗药：尼莫司汀（宁得朗、丁禾青） 中枢止吐药：格拉司琼、恩丹西酮 重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF） 脱水剂：20%甘露醇 激素：地塞米松 临床资料 研究对象：⑴各种脑部恶性肿瘤因位置、大小及病人的身体状况无法手术者；⑵各种脑部肿瘤手术后辅助放疗或术后有肿瘤残留者；⑶单发或瘤灶数目不多（≤2个）的脑转移瘤者；⑷手术、放疗后复发的脑瘤者。 入组条件：A: KPS评分≥70分；B: 无明显心、肝、肾等重要器官功能异常；C: 预计生存期超过3个月；D: 有可测量的临床观察指标；E: 病人经济条件允许，愿意接受该方案治疗；F: 患者及家属同意并在放化疗协议书上签字。 ⑴研究组：入组20例病人，其中男性16例，女性4例；据病理类型分：脑胶质瘤10例，胶质母细胞瘤3例，脑膜