CNAS-CL60试验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则.PDF

CNAS-CL60 实验动物饲养和使用机构 质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Laboratory Animal Institutions for housing and using 中国合格评定国家认可委员会 发布日期：2016 年 月 日 实施日期：2016 年 月 日 CNAS-CL60:2016 第1 页 共62 页 目 录 前 言5 引 言6 1 范围7 2 规范性引用文件7 3 术语与定义7 4 管理体系9 4.1 组织和管理9 4.2 人员要求11 4.3 管理体系文件12 4.4 管理手册12 4.5 程序文件13 4.6 说明及操作规程13 4.7 安全手册13 4.8 记录14 4.9 标识系统14 4.10 文件控制15 4.11 工作计划16 4.12 检查16 4.13 不符合项的识别和控制17 4.14 纠正措施18 4.15 预防措施18 4.16 持续改进18 4.17 内部审核18 4.18 管理评审19 4.19 应急管理和事故报告20 5 实验动物设施21 5.1 规划与设计21 5.2 建造要求25 发布日期：2016 年 月 日 实施日期：2016 年 月 日 CNAS-CL60:2016 第2 页 共62 页 5.2.1 总则25 5.2.2 走廊25 5.2.3 围护结构25 5.2.4 通风和空调26 5.2.5 给水和排水27 5.2.6 污物处理和消毒灭菌27 5.2.7 电力和照明28 5.2.8 通讯29 5.2.9 自控、监视和报警29 5.2.10 存储区30 5.2.11 洗刷和消毒30 5.2.12 手术室30 5.2.13 水生动物饲养室31 5.2.14 其它特殊用途的设施32 5.2.15 室内饲养笼具32 5.2.16 室外饲养房舍33 6 动物饲养33 6.1 总则33 6.2 环境控制与监测34 6.3 动物行为管理34 6.4 动物身份识别35 6.5 动物遗传学特性监测和基因操作35 6.6 动物营养与卫生36 6.7 饲养环境的卫生37 6.8 废物管理38 6.9 假日期间动物的管理38 7 动物医护39 7.1 采购动物39 7.2 包装与运输动物39 发布日期：2016 年 月 日 实施日期：2016 年 月 日 CNAS-CL60:2016 第3 页 共62 页 7.3 动物疾病预防与控制40 7.3.1 总则40 7.3.2 检疫与隔离41 7.3.3 疾病监视和监测41 7.3.4 疾病控制42 7.3.5 动物的生物安全42 7.4 动物疾病治疗与护理43 7.4.1 总则43 7.4.2 手术及护理44 7.4.2.1 手术计划44 7.4.2.2 术前准备44 7.4.2.3 麻醉与镇痛44 7.4.2.4 手术45 7.4.2.5 术中监护46 7.4.2.6 术后观察和护理46 7.4.3 疼痛与痛苦46 7.4.4 急救47 7.4.5 安死术47 7.4.6 人道终止时机47 7.4.7 病历48 8 职业健康安全48 8.1 总则48 8.2 风险评估50 8.3 危险源管理与控制51 8.4 员工行为规范52 8.5 人员能力要求与培训52 8.6 设施的设计保证及运行管理52 8.7 设备检查与性能保证53 8.8 个体防护装备54 发布日